绿茶漱口预防青少年流感感染
2013年2月12日 更新者：University of Shizuoka
绿茶漱口预防高中生流感感染的随机临床研究
成人实验和临床研究报告说，绿茶儿茶素可预防流感感染。
在这项临床随机研究中，研究人员旨在确定用绿茶漱口对预防高中青少年流感感染的影响。
研究概览
详细说明
流感感染是急性呼吸道疾病的主要原因，在世界范围内流行或大流行。 它很容易在高中生中传播，并从他们传播到社区的其他人；因此预防流感非常重要。
实验研究表明，绿茶中的某些成分可以在体外预防流感感染。 在临床上，据报道用绿茶儿茶素漱口有可能预防成人流感感染；然而，迄今为止，青少年的临床证据很少。 基于这一背景，研究人员设计了一项随机研究，以评估用绿茶漱口预防高中生流感感染的临床疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
640
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shizuoka、日本
- 招聘中
- University of Shizuoka
-
接触：
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
- 电话号码：+81-54-264-5762
- 邮箱：hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
接触：
- Keiji Matsumoto, Ms
- 电话号码：+81-54-264-5770
- 邮箱：d10902@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
首席研究员：
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15至20岁
- 在参与之前获得了学生和家长的书面知情同意
- 可以在 90 天内漱口
- 可以填写问卷
排除标准：
- 对绿茶过敏
- 进入研究前6个月内有流感感染史
- 患有严重的免疫疾病或全身感染
- 严重的心脏、呼吸、肾脏或肝脏功能障碍
- 被实习医生诊断为不适合参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流感感染的发生率
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流感症状的严重程度
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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研究期间无流感时间
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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|
并发症发生率
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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|
上呼吸道感染的发病率
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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旷课天数的发生率
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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|
不良事件的发生
大体时间：直到 3 个月漱口
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直到 3 个月漱口
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hiroshi Yamada, MD, PhD、University of Shizuoka
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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