Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie gardła zieloną herbatą w profilaktyce infekcji grypowej u nastolatków

12 lutego 2013 zaktualizowane przez: University of Shizuoka

Wpływ płukania gardła zieloną herbatą na zapobieganie zakażeniu grypą wśród uczniów szkół średnich: randomizowane badanie kliniczne

Eksperymentalne i kliniczne badania na dorosłych wykazały, że katechiny z zielonej herbaty zapobiegają zakażeniu grypą. W tym randomizowanym badaniu klinicznym badacze mieli na celu określenie wpływu płukania gardła zieloną herbatą na profilaktykę zakażenia grypą wśród nastolatków ze szkół średnich.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie grypą jest główną przyczyną ostrych chorób układu oddechowego i występuje w postaci epidemii lub pandemii na całym świecie. Łatwo rozprzestrzenia się wśród uczniów szkół średnich, a od nich na resztę społeczności; dlatego zapobieganie grypie jest bardzo ważne.

Badania eksperymentalne wykazały, że niektóre składniki zielonej herbaty mogą zapobiegać zakażeniu grypą in vitro. Klinicznie stwierdzono, że płukanie gardła katechinami z zielonej herbaty może zapobiegać zakażeniu grypą u dorosłych; jednak do tej pory istniało niewiele dowodów klinicznych dotyczących nastolatków. Na tej podstawie badacze zaprojektowali randomizowane badanie w celu oceny klinicznej skuteczności płukania gardła zieloną herbatą w zapobieganiu infekcji grypowej wśród uczniów szkół średnich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

640

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 15 do 20 lat
  • uzyskać pisemną świadomą zgodę zarówno ucznia, jak i rodzica przed udziałem
  • można płukać gardło przez 90 dni
  • możliwość wypełnienia ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie alergii na zieloną herbatę
  • Posiadanie historii zakażenia grypą w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Posiadanie ciężkiej choroby immunologicznej lub infekcji całego ciała
  • ciężka niewydolność serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby
  • zdiagnozowane jako niewystarczające do udziału w badaniu przez studenta-lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zielona herbata
Płukanie gardła zieloną herbatą
Suplement diety: Zielona herbata
Płukanie trzy razy dziennie przez 90 dni
Aktywny komparator: woda
Płukanie wodą
Suplement diety: Zielona herbata
Płukanie trzy razy dziennie przez 90 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynniki zachorowań na grypę
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy płukanie gardła
Do 3 miesięcy płukanie gardła

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenia objawów grypy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła
czas wolny od grypy w okresie badania
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła
występowanie powikłań
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła
zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła
częstotliwość dni nieobecności w szkole
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła
wystąpienia działań niepożądanych
Ramy czasowe: do 3 miesięcy płukania gardła
do 3 miesięcy płukania gardła

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Shizuoka

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT2010001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie grypą

Badania kliniczne na Zielona herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj