Gargarejo com chá verde para profilaxia da infecção por influenza em adolescentes
12 de fevereiro de 2013 atualizado por: University of Shizuoka
Efeitos do gargarejo com chá verde na prevenção da infecção por influenza entre estudantes do ensino médio: um estudo clínico randomizado
Estudos experimentais e clínicos em adultos relataram que as catequinas do chá verde previnem a infecção por influenza.
Neste estudo clínico randomizado, os pesquisadores tiveram como objetivo determinar os efeitos do gargarejo com chá verde na profilaxia da infecção por influenza entre adolescentes do ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção por influenza é a principal causa de doenças respiratórias agudas e ocorre de forma epidêmica ou pandêmica em todo o mundo. Ele se espalha facilmente entre os alunos do ensino médio e deles para o resto da comunidade; portanto, a prevenção da gripe é muito importante.
Estudos experimentais revelaram que alguns componentes do chá verde podem prevenir a infecção por influenza in vitro. Clinicamente, foi relatado que o gargarejo com catequinas do chá verde tem possibilidades de prevenir a infecção por influenza em adultos; no entanto, até agora existe pouca evidência clínica em adolescentes. Com base nesse histórico, os pesquisadores elaboraram um estudo randomizado para avaliar a eficácia clínica do gargarejo com chá verde na prevenção da infecção por influenza entre estudantes do ensino médio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
640
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shizuoka, Japão
- Recrutamento
- University of Shizuoka
-
Contato:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
- Número de telefone: +81-54-264-5762
- E-mail: hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Contato:
- Keiji Matsumoto, Ms
- Número de telefone: +81-54-264-5770
- E-mail: d10902@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Investigador principal:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 15 a 20 anos
- obteve o consentimento informado por escrito do aluno e dos pais antes da participação
- possível gargarejar durante 90 dias
- possível preencher questionário
Critério de exclusão:
- Possuir alergia ao chá verde
- Possuir histórico de infecção por influenza dentro de 6 meses antes de entrar no estudo
- Possuindo doença imune grave ou infecção de corpo inteiro
- disfunção cardíaca, respiratória, renal ou hepática grave
- diagnosticado como inadequado para participar do estudo pelo estudante médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chá verde
Gargarejo com chá verde
|
Gargarejo três vezes ao dia por 90 dias
|
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Comparador Ativo: agua
Gargarejo com água
|
Gargarejo três vezes ao dia por 90 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
as taxas de incidência de infecção por influenza
Prazo: Até 3 meses gargarejando
|
Até 3 meses gargarejando
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
gravidade dos sintomas da gripe
Prazo: até 3 meses gargarejando
|
até 3 meses gargarejando
|
|
tempo livre de influenza durante o período do estudo
Prazo: até 3 meses gargarejando
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até 3 meses gargarejando
|
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incidência de complicações
Prazo: até 3 meses gargarejando
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até 3 meses gargarejando
|
|
taxas de incidência de infecções do trato respiratório superior
Prazo: até 3 meses gargarejando
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até 3 meses gargarejando
|
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incidência de dias de falta à escola
Prazo: até 3 meses gargarejando
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até 3 meses gargarejando
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|
ocorrência dos eventos adversos
Prazo: até 3 meses gargarejando
|
até 3 meses gargarejando
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2010001
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