Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gorgelen met groene thee voor profylaxe van griepinfectie bij tieners

12 februari 2013 bijgewerkt door: University of Shizuoka

Effecten van gorgelen met groene thee op het voorkomen van griepinfectie bij middelbare scholieren: een gerandomiseerde klinische studie

Experimentele en klinische studies bij volwassenen hebben gemeld dat catechines uit groene thee griepinfectie voorkomen. In deze klinische gerandomiseerde studie wilden de onderzoekers de effecten bepalen van gorgelen met groene thee op de profylaxe van griepinfectie bij tieners op de middelbare school.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenza-infectie is de belangrijkste oorzaak van acute luchtwegaandoeningen en komt wereldwijd voor bij epidemieën of pandemieën. Het verspreidt zich gemakkelijk onder middelbare scholieren en van hen naar de rest van de gemeenschap; daarom is het voorkomen van griep erg belangrijk.

Experimentele studies hebben aangetoond dat sommige componenten van groene thee griepinfectie in vitro kunnen voorkomen. Klinisch is gemeld dat gorgelen met catechines uit groene thee mogelijkheden heeft om griepinfectie bij volwassenen te voorkomen; tot nu toe is er echter weinig klinisch bewijs bij tieners. Op basis van deze achtergrond ontwierpen de onderzoekers een gerandomiseerde studie om de klinische werkzaamheid van gorgelen met groene thee bij het voorkomen van griepinfecties bij middelbare scholieren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

640

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 15 tot 20 jaar
  • verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming van zowel de student als de ouder vóór deelname
  • mogelijk om 90 dagen te gorgelen
  • mogelijk vragenlijst in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie hebben voor groene thee
  • In het bezit zijn van een voorgeschiedenis van influenza-infectie binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoek
  • Het bezit van een ernstige immuunziekte of infectie van het hele lichaam
  • ernstige hart-, ademhalings-, nier- of leverfunctiestoornissen
  • door de studentenarts gediagnosticeerd als onvoldoende om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groene thee
Gorgelen met groene thee
Voedingssupplement: groene thee
Drie keer per dag gorgelen gedurende 90 dagen
Actieve vergelijker: water
Gorgelen met water
Voedingssupplement: groene thee
Drie keer per dag gorgelen gedurende 90 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentiecijfers van griepinfecties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden gorgelen
Tot 3 maanden gorgelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ernst van griepsymptomen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen
griepvrije tijd tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen
incidentie van bovenste luchtweginfecties
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen
aantal dagen afwezigheid op school
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen
optreden van de bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gorgelen
tot 3 maanden gorgelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Shizuoka

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT2010001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren