Hacer gárgaras con té verde para la profilaxis de la infección por influenza en adolescentes
12 de febrero de 2013 actualizado por: University of Shizuoka
Efectos de hacer gárgaras con té verde en la prevención de la infección por influenza entre estudiantes de secundaria: un estudio clínico aleatorizado
Los estudios experimentales y clínicos en adultos han informado que las catequinas del té verde previenen la infección por influenza.
En este estudio clínico aleatorizado, los investigadores intentaron determinar los efectos de hacer gárgaras con té verde en la profilaxis de la infección por influenza entre adolescentes de secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por influenza es la principal causa de enfermedades respiratorias agudas y se presenta en forma epidémica o pandémica a nivel mundial. Se propaga fácilmente entre los estudiantes de secundaria y de ellos al resto de la comunidad; por lo tanto, la prevención de la influenza es muy importante.
Los estudios experimentales han revelado que algunos componentes del té verde pueden prevenir la infección por influenza in vitro. Clínicamente, se ha informado que hacer gárgaras con catequinas de té verde tiene posibilidades de prevenir la infección por influenza en adultos; sin embargo, hasta ahora ha existido poca evidencia clínica en adolescentes. Con base en estos antecedentes, los investigadores diseñaron un estudio aleatorizado para evaluar la eficacia clínica de hacer gárgaras con té verde para prevenir la infección por influenza entre estudiantes de secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
640
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shizuoka, Japón
- Reclutamiento
- University of Shizuoka
-
Contacto:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
- Número de teléfono: +81-54-264-5762
- Correo electrónico: hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Contacto:
- Keiji Matsumoto, Ms
- Número de teléfono: +81-54-264-5770
- Correo electrónico: d10902@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Investigador principal:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 15 a 20 años
- obtuvo el consentimiento informado por escrito tanto del estudiante como del padre antes de participar
- posible hacer gárgaras durante 90 días
- posible completar el cuestionario
Criterio de exclusión:
- Posesión de alergia al té verde.
- Poseer antecedentes de infección por influenza dentro de los 6 meses antes de ingresar al estudio
- Poseer una enfermedad inmunológica grave o una infección en todo el cuerpo.
- disfunción cardíaca, respiratoria, renal o hepática grave
- diagnosticado como inadecuado para participar en el estudio por el estudiante de medicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Té verde
Hacer gárgaras con té verde
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Hacer gárgaras tres veces al día durante 90 días
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Comparador activo: agua
Hacer gárgaras con agua
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Hacer gárgaras tres veces al día durante 90 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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las tasas de incidencia de la infección por influenza
Periodo de tiempo: Hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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Hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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gravedad de los síntomas de la gripe
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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tiempo libre de influenza durante el período de estudio
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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tasas de incidencia de infecciones del tracto respiratorio superior
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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incidencia de días de ausencia escolar
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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ocurrencia de los eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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hasta los 3 meses haciendo gárgaras
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2010001
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