Kurlaaminen vihreällä teellä teini-ikäisten influenssainfektion ehkäisyyn
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Shizuoka
Vihreän teen kurkkumisen vaikutukset influenssatartunnan ehkäisyyn lukiolaisten keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla on raportoitu, että vihreän teen katekiinit ehkäisevät influenssainfektiota.
Tässä kliinisessä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään vihreän teen kanssa kurlaamisen vaikutukset influenssainfektion ehkäisyyn lukioikäisten nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssainfektio on pääasiallinen akuuttien hengitystiesairauksien aiheuttaja, ja sitä esiintyy epidemiana tai pandemiana maailmanlaajuisesti. Se leviää helposti lukiolaisten keskuudessa ja heiltä muualle yhteisöön; siksi influenssan ehkäisy on erittäin tärkeää.
Kokeelliset tutkimukset ovat paljastaneet, että jotkin vihreän teen komponentit voivat estää influenssatartunnan in vitro. Kliinisesti vihreän teen katekiinien kuristamisella on raportoitu olevan mahdollisuuksia estää influenssainfektio aikuisilla; Teini-ikäisistä kliinisiä todisteita on kuitenkin toistaiseksi ollut vähän. Tämän taustan perusteella tutkijat suunnittelivat satunnaistetun tutkimuksen, jolla arvioitiin vihreän teen kanssa kurlaamisen kliinistä tehoa influenssatartunnan ehkäisyssä lukiolaisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
640
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shizuoka, Japani
- Rekrytointi
- University of Shizuoka
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
- Puhelinnumero: +81-54-264-5762
- Sähköposti: hyamada@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Ottaa yhteyttä:
- Keiji Matsumoto, Ms
- Puhelinnumero: +81-54-264-5770
- Sähköposti: d10902@u-shizuoka-ken.ac.jp
-
Päätutkija:
- Hiroshi Yamada, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-20 vuotta
- hankittu kirjallinen tietoinen suostumus sekä opiskelijalta että vanhemmalta ennen osallistumista
- mahdollista kurlata 90 päivän ajan
- mahdollista täyttää kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia vihreälle teelle
- Sinulla on ollut influenssainfektio 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Vaikea immuunijärjestelmä tai koko kehon infektio
- vakava sydämen, hengitysteiden, munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Lääkäriopiskelija on todennut, ettei se ole riittävä osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreä tee
Kurlaaminen vihreällä teellä
|
Kurkkua kolme kertaa päivässä 90 päivän ajan
|
|
Active Comparator: vettä
Kurlaamalla vedellä
|
Kurkkua kolme kertaa päivässä 90 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
influenssatartuntojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
influenssan oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
|
influenssavapaa aika tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
|
ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
|
koulusta poissaolopäivien esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
|
haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden gargointiin asti
|
3 kuukauden gargointiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2010001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .