Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gurgle med grønn te for profylakse av influensainfeksjon hos tenåringer

12. februar 2013 oppdatert av: University of Shizuoka

Effekter av å gurgle med grønn te på å forhindre influensainfeksjon blant elever på videregående skole: En randomisert klinisk studie

Eksperimentelle og kliniske studier hos voksne har rapportert at katekiner av grønn te forhindrer influensainfeksjon. I denne kliniske randomiserte studien hadde etterforskerne som mål å bestemme effekten av å gurgle med grønn te på profylakse av influensainfeksjon blant tenåringer på videregående skole.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influensainfeksjon er den viktigste årsaken til akutte luftveissykdommer og forekommer i epidemier eller pandemier over hele verden. Det sprer seg lett blant videregående elever og fra dem til resten av samfunnet; derfor er forebygging av influensa svært viktig.

Eksperimentelle studier har avdekket at noen komponenter i grønn te kan forhindre influensainfeksjon in vitro. Klinisk har gurgling med katekiner av grønn te blitt rapportert å ha muligheter til å forhindre influensainfeksjon hos voksne; men lite klinisk bevis hos tenåringer har så langt eksistert. Basert på denne bakgrunnen utformet etterforskerne en randomisert studie for å evaluere den kliniske effekten av å gurgle med grønn te for å forhindre influensainfeksjon blant videregående elever.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

640

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Shizuoka, Japan
        • Rekruttering
        • University of Shizuoka
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hiroshi Yamada, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 15 til 20 år
  • innhentet skriftlig informert samtykke fra både elev og foresatte før deltakelse
  • mulig å gurgle i løpet av 90 dager
  • mulig å fylle ut spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi mot grønn te
  • Har en historie med influensainfeksjon innen 6 måneder før du går inn i studien
  • Har alvorlig immunsykdom eller infeksjon i hele kroppen
  • alvorlig hjerte-, respirasjons-, nyre- eller leverdysfunksjon
  • diagnostisert som utilstrekkelig til å delta i studien av studentlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grønn te
Gurgle med grønn te
Kosttilskudd: grønn te
Gurgle tre ganger daglig i 90 dager
Aktiv komparator: vann
Gurgle med vann
Kosttilskudd: grønn te
Gurgle tre ganger daglig i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av influensainfeksjon
Tidsramme: Inntil 3 måneder gurgle
Inntil 3 måneder gurgle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgraden av influensasymptomer
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle
influensafri tid i studietiden
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle
forekomst av øvre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle
forekomst av fraværsdager fra skolen
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle
forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: inntil 3 måneder gurgle
inntil 3 måneder gurgle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Shizuoka

Etterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT2010001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere