Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полоскание горла зеленым чаем для профилактики гриппозной инфекции у подростков

12 февраля 2013 г. обновлено: University of Shizuoka

Влияние полоскания горла зеленым чаем на предотвращение заражения гриппом среди старшеклассников: рандомизированное клиническое исследование

Экспериментальные и клинические исследования у взрослых показали, что катехины зеленого чая предотвращают инфекцию гриппа. В этом клиническом рандомизированном исследовании исследователи стремились определить влияние полоскания горла зеленым чаем на профилактику гриппозной инфекции среди старшеклассников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция гриппа является основной причиной острых респираторных заболеваний и встречается в виде эпидемий или пандемий во всем мире. Он легко распространяется среди старшеклассников и от них к остальному сообществу; поэтому профилактика гриппа очень важна.

Экспериментальные исследования показали, что некоторые компоненты зеленого чая могут предотвратить заражение гриппом in vitro. Клинически сообщалось, что полоскание горла катехинами зеленого чая может предотвратить инфекцию гриппа у взрослых; однако до сих пор существует мало клинических данных у подростков. Основываясь на этом, исследователи разработали рандомизированное исследование для оценки клинической эффективности полоскания горла зеленым чаем в профилактике заражения гриппом среди старшеклассников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

640

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Shizuoka, Япония
        • Рекрутинг
        • University of Shizuoka
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hiroshi Yamada, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 15 до 20 лет
  • получено письменное информированное согласие как учащегося, так и родителя перед участием
  • можно полоскать горло в течение 90 дней
  • возможно заполнить анкету

Критерий исключения:

  • Наличие аллергии на зеленый чай
  • Наличие в анамнезе инфекции гриппа в течение 6 месяцев до включения в исследование
  • Наличие тяжелого иммунного заболевания или инфекции всего тела
  • тяжелая сердечная, дыхательная, почечная или печеночная дисфункция
  • студент-врач поставил диагноз неадекватности для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеленый чай
Полоскание зеленым чаем
Диетическая добавка: зеленый чай
Полоскание горла три раза в день в течение 90 дней.
Активный компаратор: вода
Полоскание водой
Диетическая добавка: зеленый чай
Полоскание горла три раза в день в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
показатели заболеваемости гриппозной инфекцией
Временное ограничение: До 3 месяцев полоскание горла
До 3 месяцев полоскание горла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
тяжесть симптомов гриппа
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла
период без гриппа в течение периода исследования
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла
частота осложнений
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла
показатели заболеваемости инфекциями верхних дыхательных путей
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла
количество дней отсутствия в школе
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла
возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: до 3 месяцев полоскание горла
до 3 месяцев полоскание горла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Shizuoka

Следователи

  • Учебный стул: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CT2010001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться