Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Se gargariser avec du thé vert pour la prophylaxie de l'infection grippale chez les adolescents

12 février 2013 mis à jour par: University of Shizuoka

Effets du gargarisme au thé vert sur la prévention de l'infection grippale chez les élèves du secondaire : une étude clinique randomisée

Des études expérimentales et cliniques chez des adultes ont rapporté que les catéchines du thé vert préviennent l'infection grippale. Dans cette étude clinique randomisée, les chercheurs visaient à déterminer les effets des gargarismes au thé vert sur la prophylaxie de l'infection grippale chez les adolescents du secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection grippale est la principale cause de maladies respiratoires aiguës et survient sous forme d'épidémie ou de pandémie dans le monde entier. Il se propage facilement parmi les élèves du secondaire et d'eux au reste de la communauté ; la prévention de la grippe est donc très importante.

Des études expérimentales ont révélé que certains composants du thé vert peuvent prévenir l'infection grippale in vitro. En clinique, il a été rapporté que se gargariser avec des catéchines de thé vert avait des possibilités de prévenir l'infection grippale chez les adultes; cependant, peu de preuves cliniques chez les adolescents ont jusqu'à présent existé. Sur la base de ce contexte, les chercheurs ont conçu une étude randomisée pour évaluer l'efficacité clinique du gargarisme au thé vert dans la prévention de l'infection grippale chez les élèves du secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

640

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Shizuoka, Japon
        • Recrutement
        • University of Shizuoka
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hiroshi Yamada, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • de 15 à 20 ans
  • obtenu le consentement éclairé écrit de l'élève et des parents avant la participation
  • possible de se gargariser pendant 90 jours
  • possible de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

  • Être allergique au thé vert
  • Avoir des antécédents d'infection grippale dans les 6 mois avant d'entrer dans l'étude
  • Posséder une maladie immunitaire grave ou une infection du corps entier
  • dysfonctionnement cardiaque, respiratoire, rénal ou hépatique grave
  • diagnostiqué comme inadéquat pour participer à l'étude par le médecin étudiant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé vert
Se gargariser au thé vert
Complément alimentaire: thé vert
Se gargariser trois fois par jour pendant 90 jours
Comparateur actif: l'eau
Se gargariser avec de l'eau
Complément alimentaire: thé vert
Se gargariser trois fois par jour pendant 90 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
les taux d'incidence de l'infection grippale
Délai: Jusqu'à 3 mois en gargarisme
Jusqu'à 3 mois en gargarisme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
gravité des symptômes de la grippe
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme
temps sans grippe pendant la période d'étude
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme
fréquence des complications
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme
taux d'incidence des infections des voies respiratoires supérieures
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme
incidence des jours d'absence de l'école
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme
survenue des événements indésirables
Délai: jusqu'à 3 mois en gargarisme
jusqu'à 3 mois en gargarisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Shizuoka

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT2010001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner