Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gurgle med grøn te til profylakse af influenzainfektion hos teenagere

12. februar 2013 opdateret af: University of Shizuoka

Effekter af at gurgle med grøn te på forebyggelse af influenzainfektion blandt gymnasieelever: en randomiseret klinisk undersøgelse

Eksperimentelle og kliniske undersøgelser hos voksne har rapporteret, at grøn te-katechiner forhindrer influenzainfektion. I denne kliniske randomiserede undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme virkningerne af at gurgle med grøn te på profylakse af influenzainfektion blandt high school teenagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Influenzainfektion er den vigtigste årsag til akutte luftvejssygdomme og forekommer i epidemier eller pandemier verden over. Det spreder sig let blandt gymnasieelever og fra dem til resten af ​​samfundet; derfor er forebyggelse af influenza meget vigtig.

Eksperimentelle undersøgelser har vist, at nogle komponenter i grøn te kan forhindre influenzainfektion in vitro. Klinisk er det rapporteret, at gurgle med grøn te-katechiner har muligheder for at forhindre influenzainfektion hos voksne; dog har der hidtil kun eksisteret lidt klinisk evidens hos teenagere. Baseret på denne baggrund designede efterforskerne en randomiseret undersøgelse for at evaluere den kliniske effekt af gurgle med grøn te til at forhindre influenzainfektion blandt gymnasieelever.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

640

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Shizuoka, Japan
        • Rekruttering
        • University of Shizuoka
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hiroshi Yamada, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen fra 15 til 20 år
  • indhentet skriftligt informeret samtykke fra både elev og forælder inden deltagelse
  • muligt at gurgle i 90 dage
  • muligt at udfylde spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi over for grøn te
  • Besidder en historie med influenzainfektion inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen
  • Har alvorlig immunsygdom eller infektion i hele kroppen
  • alvorlig hjerte-, respiratorisk-, nyre- eller leverdysfunktion
  • diagnosticeret som utilstrækkelig til at deltage i undersøgelsen af ​​studerende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn te
Gurgle med grøn te
Kosttilskud: grøn te
Gurgle tre gange dagligt i 90 dage
Aktiv komparator: vand
Gurgle med vand
Kosttilskud: grøn te
Gurgle tre gange dagligt i 90 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​influenzainfektion
Tidsramme: Indtil 3 måneder gurgle
Indtil 3 måneder gurgle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​influenzasymptomer
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle
influenzafri tid i studieperioden
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle
forekomst af komplikationer
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle
forekomsten af ​​øvre luftvejsinfektioner
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle
forekomst af fraværsdage fra skole
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle
forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: indtil 3 måneder gurgle
indtil 3 måneder gurgle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Shizuoka

Efterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2010001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza infektion

Kliniske forsøg med grøn te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner