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Gurgeln mit grünem Tee zur Prophylaxe einer Influenza-Infektion bei Teenagern

12. Februar 2013 aktualisiert von: University of Shizuoka

Auswirkungen des Gurgelns mit grünem Tee auf die Vorbeugung einer Influenza-Infektion bei Gymnasiasten: Eine randomisierte klinische Studie

Experimentelle und klinische Studien mit Erwachsenen haben berichtet, dass Catechine aus grünem Tee eine Influenza-Infektion verhindern. In dieser klinischen randomisierten Studie zielten die Forscher darauf ab, die Auswirkungen des Gurgelns mit grünem Tee auf die Prophylaxe einer Influenza-Infektion bei Teenagern der Oberstufe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Influenza-Infektionen sind die Hauptursache akuter Atemwegserkrankungen und treten weltweit in Epidemien oder Pandemien auf. Es breitet sich leicht unter Highschool-Schülern und von ihnen zum Rest der Gemeinde aus; Daher ist die Prävention von Influenza sehr wichtig.

Experimentelle Studien haben gezeigt, dass einige Bestandteile von grünem Tee eine Influenza-Infektion in vitro verhindern können. Klinisch wurde berichtet, dass das Gurgeln mit Catechine aus grünem Tee Möglichkeiten zur Vorbeugung einer Influenza-Infektion bei Erwachsenen hat; Bisher gab es jedoch nur wenige klinische Beweise bei Teenagern. Auf der Grundlage dieses Hintergrunds entwarfen die Forscher eine randomisierte Studie, um die klinische Wirksamkeit des Gurgelns mit grünem Tee bei der Vorbeugung einer Influenza-Infektion bei Gymnasiasten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

640

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 15 bis 20 Jahren
  • vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung sowohl des Schülers als auch der Eltern eingeholt
  • 90 Tage gurgeln möglich
  • Fragebogen ausfüllen möglich

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen grünen Tee
  • Besitz einer Influenza-Infektion in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Eintritt in die Studie
  • Besitz einer schweren Immunerkrankung oder Ganzkörperinfektion
  • schwere kardiale, respiratorische, renale oder hepatische Dysfunktion
  • von studentischen Ärztinnen und Ärzten als unzulänglich für die Teilnahme an der Studie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grüner Tee
Gurgeln mit grünem Tee
Nahrungsergänzungsmittel: grüner Tee
90 Tage lang dreimal täglich gurgeln
Aktiver Komparator: Wasser
Gurgeln mit Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: grüner Tee
90 Tage lang dreimal täglich gurgeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzraten einer Influenza-Infektion
Zeitfenster: Bis 3 Monate gurgeln
Bis 3 Monate gurgeln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere der Grippesymptome
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln
grippefreie Zeit während der Studienzeit
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln
Inzidenzraten von Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln
Häufigkeit von Fehltagen in der Schule
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln
Auftreten der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: bis 3 Monate gurgeln
bis 3 Monate gurgeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Shizuoka

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2010001

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