Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kloktání zeleného čaje pro profylaxi chřipkové infekce u dospívajících

12. února 2013 aktualizováno: University of Shizuoka

Účinky kloktání zeleného čaje na prevenci chřipkové infekce u studentů středních škol: Randomizovaná klinická studie

Experimentální a klinické studie u dospělých uvádějí, že katechiny zeleného čaje zabraňují chřipkové infekci. V této klinické randomizované studii se výzkumníci zaměřili na stanovení účinků kloktání zeleného čaje na profylaxi chřipkové infekce u středoškolských teenagerů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chřipková infekce je hlavní příčinou akutních respiračních onemocnění a vyskytuje se v epidemiích nebo pandemiích po celém světě. Snadno se šíří mezi středoškoláky a od nich do zbytku komunity; proto je velmi důležitá prevence chřipky.

Experimentální studie odhalily, že některé složky zeleného čaje mohou zabránit chřipkové infekci in vitro. V klinické praxi se uvádí, že kloktání katechinů ze zeleného čaje má možnosti prevence chřipkové infekce u dospělých; zatím však existuje jen málo klinických důkazů u dospívajících. Na základě tohoto pozadí vědci navrhli randomizovanou studii, která měla vyhodnotit klinickou účinnost kloktání zeleným čajem při prevenci chřipkové infekce u studentů středních škol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

640

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 15 do 20 let
  • získat písemný informovaný souhlas od studenta i rodiče před účastí
  • možné kloktat po dobu 90 dnů
  • možné vyplnit dotazník

Kritéria vyloučení:

  • S alergií na zelený čaj
  • S anamnézou chřipkové infekce během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Trpící závažným imunitním onemocněním nebo infekcí celého těla
  • těžká srdeční, respirační, renální nebo jaterní dysfunkce
  • diagnostikována jako neadekvátní k účasti ve studii studentským lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zelený čaj
Kloktání zeleným čajem
Doplněk stravy: zelený čaj
Kloktání třikrát denně po dobu 90 dnů
Aktivní komparátor: voda
Kloktání vodou
Doplněk stravy: zelený čaj
Kloktání třikrát denně po dobu 90 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chřipkové infekce
Časové okno: Do 3 měsíců kloktání
Do 3 měsíců kloktání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závažnost příznaků chřipky
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání
období bez chřipky během období studie
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání
výskyt komplikací
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání
výskyt infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání
počet dnů nepřítomnosti ve škole
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání
výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: do 3 měsíců kloktání
do 3 měsíců kloktání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Shizuoka

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hiroshi Yamada, MD, PhD, University of Shizuoka

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2010001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipková infekce

Klinické studie na zelený čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit