喘息増悪時の気流制限のメカニズム
2023年10月25日 更新者：Arthur F Gelb MD、Gelb, Arthur F., M.D.
非喫煙者である慢性安定喘息患者における呼気気流を制限するメカニズムの評価
この研究の目的は、中等度から重度の永続的な呼気気流閉塞を伴う、慢性、治療済み、非喫煙、安定した喘息患者の呼気気流制限の原因となる部位とメカニズムを評価することです。
治療には、吸入コルチコステロイドと長時間作用型ベータ 2 アゴニストが含まれます。
研究者は、大気道および/または小気道が気流制限の支配的な部位であるかどうかを判断することに関心があります。
研究者はまた、内因性小気道閉塞および/または肺弾性反動の喪失が呼気気流制限の原因であるかどうかを判断することに関心があります。
研究者らはまた、呼気の一酸化窒素を炎症の代理マーカーとして使用して、大小の気道炎症を抑制するための吸入コルチコステロイドのさまざまな用量の役割を評価することにも関心を持っています。
比較の目的で、自然に喘息が増悪しているときに可能であれば、スパイロメトリーと呼気一酸化窒素の測定値も取得します。
調査の概要
詳細な説明
さらに、喘息の自然増悪時および治療後の喘息患者に関する上記の研究も取得します。
可能であれば、肺の弾性反動の測定を含む肺機能研究の結果を、喘息関連死または非喘息関連死で死亡した喘息患者の剖検で得られたホルマリン固定の空気膨張肺の病理学的分析と比較します。
この種の肺の構造と機能の研究は、非喫煙者である急性および慢性喘息患者における肺の弾性反動の喪失を説明する潜在的なメカニズムを提供します。
また、IV 造影剤なしで得られた肺の高解像度薄切片 CT のボクセル定量化も行います。
また、光ファイバー気管支鏡検査を使用して、軽度から中等度から重度の呼気気流制限を伴う安定した喘息患者の光コヒーレンストモグラフィーを取得し、肺実質の完全性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur F Gelb, MD
- 電話番号：562-633-2204
- メール：afgelb@msn.com
研究場所
-
-
California
-
Lakewood、California、アメリカ、90712
- 募集
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
主任研究者：
- Arthur F Gelb, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在の非喫煙者 (10 パック未満の喫煙歴)
- 安定した治療済みの喘息患者
- 10～80歳
- MDIによるアルブテロール180ug後: FEV 1/FVC < 70%およびFEV 1 <80%の予測
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：喘息観察研究部門
この腕の喘息患者は、さまざまな用量の吸入フルチカゾン 100-500mcg/サルメテロール 50mcg を Advair MDI 経由で入札するか、Diskus 入札または Symbicort (ブデソニド 80-160mcg/フォルモテロール 4.5mcg 入札) または Dulera 100-200mcg モメタゾン/5 mcg を介して同等の用量を使用している可能性があります。フォルモテロール入札、チオトロピウム18mcgカプセルを毎日。
これは観察研究であり、追加の薬理学的介入には、抗生物質およびコルチコステロイドの漸減用量が含まれる場合があります。
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ブデソニド 80ug/ホルモテロール 4.5ug、2 吸入入札 X 20-60 日またはフルチカゾン 100ug/サルメテロール 50ug、1 吸入入札 X 20-60 日
他の名前：
ブデソニド 160ug/ホルモテロール 4.5ug、2 回吸入入札またはフルチカゾン 250ug/サルメテロール 50ug、1 回吸入入札
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き出された一酸化窒素
時間枠：20-60日
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大気道および末梢小気道/肺胞における呼気一酸化窒素産生に対する吸入コルチコステロイドの役割を評価する
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20-60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気気流制限のメカニズム
時間枠：1年から5年
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肺の弾性反動の喪失 vs 内因性気道閉塞
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1年から5年
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剖検または摘出された肺による疑いのない肺気腫の存在
時間枠：1～5年
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肺気腫の程度について剖検または外植肺で得られた肺の分析
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1～5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arthur F Gelb, MD、Arthur F Gelb Medical Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Senhorini A, Ferreira DS, Shiang C, Silva LF, Dolhnikoff M, Gelb AF, Mauad T. Airway dimensions in fatal asthma and fatal COPD: overlap in older patients. COPD. 2013 Jun;10(3):348-56. doi: 10.3109/15412555.2012.752806. Epub 2013 Mar 28.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月20日
最初の投稿 (推定)
2010年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 気道疾患
- 免疫系疾患
- 肺疾患
- 過敏症、即時性
- 気管支疾患
- 肺疾患、閉塞性
- 呼吸過敏症
- 過敏症
- 喘息
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗炎症剤
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 皮膚科用薬
- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- 抗アレルギー剤
- アドレナリンβ-2受容体アゴニスト
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- ブデソニド
- フルチカゾン
- シャンセ
- キシナホ酸サルメテロール
- フルチカゾンとサルメテロールの併用薬
- フォルモテロールフマレート
- ブデソニド、ホルモテロールフマル酸塩の配合剤
その他の研究ID番号
- 20070934A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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