Mechanismus(en) der Luftstrombegrenzung während der Exazerbation von Asthma
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.
Bewertung von Mechanismen zur Begrenzung des exspiratorischen Luftstroms bei chronischen, stabilen Asthmatikern, die Nichtraucher sind
Der Zweck dieser Studie ist es, den Ort und die Mechanismen zu bewerten, die für die Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms bei chronischen, behandelten, nicht rauchenden, stabilen Asthmatikern mit mittelschwerer bis schwerer anhaltender Obstruktion des exspiratorischen Luftstroms verantwortlich sind.
Die Behandlung umfasst inhalative Kortikosteroide und lang wirkende Beta2-Agonisten.
Die Forscher sind daran interessiert festzustellen, ob die großen und/oder kleinen Atemwege die vorherrschende Stelle der Luftstrombegrenzung sind.
Die Forscher sind auch daran interessiert festzustellen, ob eine intrinsische Obstruktion der kleinen Atemwege und/oder der Verlust des elastischen Rückstoßes der Lunge für die Begrenzung des exspiratorischen Luftstroms verantwortlich ist.
Die Forscher sind auch daran interessiert, die Rolle unterschiedlicher Dosen inhalierter Kortikosteroide zur Unterdrückung von Entzündungen der großen und kleinen Atemwege zu bewerten, wobei ausgeatmetes Stickoxid als Surrogatmarker für Entzündungen verwendet wird.
Zu Vergleichszwecken werden Spirometrie und Messungen des ausgeatmeten Stickstoffmonoxids nach Möglichkeit auch während einer natürlich auftretenden Asthma-Exazerbation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Darüber hinaus werden wir auch die oben genannten Studien an Asthmatikern während einer natürlich auftretenden Exazerbation von Asthma und nach der Behandlung erhalten.
Falls verfügbar, werden die Ergebnisse von Lungenfunktionsstudien, einschließlich Messungen des elastischen Rückstoßes der Lunge, mit pathologischen Analysen formalinfixierter, luftgefüllter Lungen verglichen, die bei der Autopsie von Asthmatikern erhalten wurden, die an Asthma-bedingtem oder nicht-Asthma-bedingtem Tod starben.
Diese Art von Lungenstruktur-Funktionsstudie wird potenzielle Mechanismen liefern, um den Verlust des elastischen Lungenrückstoßes bei akuten und chronischen Asthmatikern, die Nichtraucher sind, zu erklären.
Wir werden auch eine Voxelquantifizierung von hochauflösenden Dünnschnitt-CTs der Lunge erhalten, die ohne IV-Kontrast erhalten wurden.
Außerdem werden wir eine faseroptische Bronchoskopie verwenden, um eine optische Kohärenztomographie bei stabilen Asthmatikern mit leichter bis mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des exspiratorischen Luftstroms zu erhalten, um die Integrität des Lungenparenchyms zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arthur F Gelb, MD
- Telefonnummer: 562-633-2204
- E-Mail: afgelb@msn.com
Studienorte
-
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California
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Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
- Rekrutierung
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
Hauptermittler:
- Arthur F Gelb, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelles Nichtraucher (<10 Packungsjahre Rauchergeschichte)
- Stabile, behandelte Asthmatiker
- Alter 10-80 Jahre
- nach 180 ug Albuterol durch MDI: FEV 1/FVC < 70 % und FEV 1 < 80 % vorhergesagt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Asthma-Beobachtungsstudienarm
Asthmatiker in diesem Arm können unterschiedliche Dosen von inhaliertem Fluticason 100-500 µg/Salmeterol 50 µg 2-mal täglich über Advair MDI oder eine äquivalente Dosis von Diskus 2-mal täglich oder Symbicort (80-160 µg Budesonid/Formoterol 4,5 µg 2-mal täglich) oder Dulera 100-200 µg Mometason/5 µg erhalten Formoterol 2-mal täglich, Tiotropium 18 mcg Kapsel täglich.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, und zusätzliche pharmakologische Interventionen können Antibiotika und ausschleichende Dosen von Kortikosteroiden umfassen.
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Budesonid 80 ug/Formoterol 4,5 ug, 2 Inhalationen 2-mal täglich x 20-60 Tage oder Fluticason 100 ug/Salmeterol 50 ug, 1 Inhalation 2-mal täglich x 20-60 Tage
Andere Namen:
Budesonid 160 ug/Formoterol 4,5 ug, 2 Inhalationen 2-mal täglich oder Fluticason 250 ug/Salmeterol 50 ug, 1 Inhalation 2-mal täglich
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausgeatmetes Stickoxid
Zeitfenster: 20-60 Tage
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Bewertung der Rolle von inhalativem Kortikosteroid auf die ausgeatmete Stickoxidproduktion in den großen Atemwegen und den peripheren kleinen Atemwegen/Alveolen
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20-60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanismen zur Begrenzung des exspiratorischen Luftstroms
Zeitfenster: 1 bis 5 Jahre
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Verlust des elastischen Lungenrückstoßes vs. intrinsische Atemwegsobstruktion
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1 bis 5 Jahre
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Vorhandensein eines unerwarteten Emphysems durch Autopsie oder explantierte Lunge
Zeitfenster: 1-5 Jahre
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Analyse der Lungen, die bei der Autopsie oder der explantierten Lunge erhalten wurden, auf das Ausmaß des Emphysems
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1-5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Senhorini A, Ferreira DS, Shiang C, Silva LF, Dolhnikoff M, Gelb AF, Mauad T. Airway dimensions in fatal asthma and fatal COPD: overlap in older patients. COPD. 2013 Jun;10(3):348-56. doi: 10.3109/15412555.2012.752806. Epub 2013 Mar 28.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Adrenerge Agonisten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Budesonid
- Fluticason
- Xhance
- Salmeterol Xinafoat
- Fluticason-Salmeterol-Medikamentenkombination
- Formoterolfumarat
- Budesonid, Formoterolfumarat-Medikamentenkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- 20070934A
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