Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme(r) for luftstrømsbegrænsning under forværring af astma

25. oktober 2023 opdateret af: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluering af mekanismer, der begrænser udåndingsluftstrømmen hos kroniske, stabile astmatikere, der er ikke-rygere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere stedet og mekanismerne, der er ansvarlige for begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm hos kroniske, behandlede, ikke-rygere, stabile astmatikere med moderat til svær vedvarende obstruktion af eksspiratorisk luftstrøm. Behandlingen vil omfatte inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta2-agonister. Efterforskerne er interesserede i at afgøre, om de store og/eller små luftveje er det overvejende sted for luftstrømsbegrænsning. Efterforskerne er også interesserede i at afgøre, om iboende små luftvejsobstruktion og/eller tab af lungelastisk rekyl er ansvarlig for begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm. Efterforskerne er også interesserede i at evaluere rollen af ​​varierende doser af inhalerede kortikosteroider til at undertrykke store og små luftvejsbetændelse ved at bruge udåndet nitrogenoxid som surrogatmarkører for inflammation. Til sammenligningsformål vil spirometri og målinger af udåndet nitrogenoxid også blive opnået om muligt under en naturligt forekommende forværring af astma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derudover vil vi også opnå ovenstående undersøgelser i astmatikere under naturligt forekommende forværring af astma og efterfølgende behandling. Hvis de er tilgængelige, vil resultater af lungefunktionsundersøgelser inklusive målinger af lungelastisk rekyl blive sammenlignet med patologiske analyser af formalinfikserede, luftoppustede lunger opnået ved obduktion hos astmatikere, der dør af astma-relateret eller ikke-astma-relateret død. Denne form for lungestruktur-funktionsundersøgelse vil give potentielle mekanismer til at forklare tabet af lungelastisk rekyl hos akutte og kroniske astmatikere, der er ikke-rygere. Vi vil også opnå voxel kvantificering af høj opløsning tyndt snit CT af lunge opnået uden IV kontrast. Vi vil også bruge fiberoptisk bronkoskopi til at opnå optisk kohærenstomografi hos stabile astmatikere med mild til moderat til svær ekspiratorisk luftstrømsbegrænsning for at vurdere integriteten af ​​lungeparenkymet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Arthur F Gelb, MD
  • Telefonnummer: 562-633-2204
  • E-mail: afgelb@msn.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
        • Rekruttering
        • Arthur F Gelb Medical Corporation
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur F Gelb, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel ikke-ryger (<10 pakker års rygehistorie)
  • Stabile, behandlede astmatikere
  • Alder 10-80 år
  • efter 180 ug albuterol ved MDI: FEV 1/FVC < 70 % og FEV 1 < 80 % forudsagt

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Astma observationsstudiearm
Astmatikere i denne arm kan være på varierende dosis af inhaleret fluticason 100-500mcg/salmeterol 50mcg bid via Advair MDI eller tilsvarende dosis via Diskus bid eller Symbicort (budesonid 80-160mcg/formoterol 4,5mcg bid/50mcg bid/50mcg bid/500mcgmcg00 mcones 5mcg/mcones) formoterol bid, tiotropium 18mcg kapsel dagligt. Dette er et observationsstudie, og yderligere farmakologisk intervention kan omfatte antibiotika og nedtrapning af doser af kortikosteroider.
Medicin: fluticason/salmeterol hos alle astmatikere
budesonid 80 ug/formoterol 4,5 ug, 2 inhalationer bud X 20-60 dage eller fluticason 100 ug/salmeterol 50 ug, 1 inhalation bud X 20-60 dage
Andre navne:
  • symbicort 80/4,5
  • advair 100/50 eller 250/50 eller 500/50 bud
Medicin: budesonid/formoterol eller fluticason/salmeterol hos alle astmatikere
budesonid 160 ug/formoterol 4,5 ug, 2 inhalationer bid eller fluticason 250 ug/salmeterol 50 ug, 1 inhalationer bud
Andre navne:
  • symbicort 160/4,5
  • advair 250/50

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: 20-60 dage
evaluere den rolle, som inhaleret kortikosteroid spiller på udåndet nitrogenoxidproduktion i store luftveje og perifere små luftveje/alveoler
20-60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme(r) til begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm
Tidsramme: 1 til 5 år
tab af lungelastisk rekyl vs iboende luftvejsobstruktion
1 til 5 år
Tilstedeværelse af uanet emfysem ved obduktion eller eksplanteret lunge
Tidsramme: 1-5 år
Analyse af lunger opnået ved obduktion eller eksplanteret lunge for omfang af emfysem
1-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20070934A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluticason/salmeterol hos alle astmatikere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner