Mécanisme(s) de limitation du débit d'air pendant l'exacerbation de l'asthme
25 octobre 2023 mis à jour par: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.
Évaluation du ou des mécanismes limitant le débit d'air expiratoire chez les asthmatiques chroniques stables non fumeurs
Le but de cette étude est d'évaluer le site et les mécanismes responsables de la limitation du débit d'air expiratoire chez les asthmatiques chroniques, traités, non fumeurs, stables et présentant une obstruction persistante modérée à sévère du débit d'air expiratoire.
Le traitement comprendra des corticostéroïdes inhalés et des bêta2agonistes à longue durée d'action.
Les chercheurs sont intéressés à déterminer si les grandes et/ou les petites voies respiratoires sont le site prédominant de limitation du débit d'air.
Les chercheurs souhaitent également déterminer si l'obstruction intrinsèque des petites voies respiratoires et/ou la perte de recul élastique pulmonaire sont responsables de la limitation du débit d'air expiratoire.
Les chercheurs sont également intéressés à évaluer le rôle de doses variables de corticostéroïdes inhalés pour supprimer l'inflammation des grandes et petites voies respiratoires en utilisant l'oxyde nitrique exhalé comme marqueurs de substitution de l'inflammation.
À des fins de comparaison, la spirométrie et les mesures de monoxyde d'azote expiré seront également obtenues si possible lors d'une exacerbation naturelle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
De plus, nous obtiendrons également les études ci-dessus chez des asthmatiques pendant une exacerbation naturelle de l'asthme et après un traitement.
Si disponibles, les résultats des études de la fonction pulmonaire, y compris les mesures du recul élastique pulmonaire, seront comparés aux analyses pathologiques des poumons fixés au formol et gonflés à l'air obtenus lors de l'autopsie chez les asthmatiques décédés d'un décès lié ou non à l'asthme.
Ce type d'étude structure-fonction pulmonaire fournira un ou plusieurs mécanismes potentiels pour expliquer la perte de recul élastique pulmonaire chez les asthmatiques aigus et chroniques qui ne fument pas.
Nous obtiendrons également la quantification des voxels d'une tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution obtenue sans contraste IV.
De plus, nous utiliserons la bronchoscopie à fibre optique pour obtenir une tomographie par cohérence optique chez les asthmatiques stables présentant une limitation du débit d'air expiratoire légère à modérée à sévère afin d'évaluer l'intégrité du parenchyme pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur F Gelb, MD
- Numéro de téléphone: 562-633-2204
- E-mail: afgelb@msn.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
Lakewood, California, États-Unis, 90712
- Recrutement
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
Chercheur principal:
- Arthur F Gelb, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur actuel (<10 paquets-années d'antécédents de tabagisme)
- Asthmatiques stables et traités
- Âge 10-80 ans
- après 180 ug d'albutérol par inhalateur : FEV 1/FVC < 70 % et FEV 1 < 80 % prévu
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras de l'étude observationnelle sur l'asthme
Les asthmatiques de ce groupe peuvent recevoir des doses variables de fluticasone inhalée 100-500 mcg/salmétérol 50 mcg bid via Advair MDI ou une dose équivalente via Diskus bid ou Symbicort (budésonide 80-160 mcg/formotérol 4,5 mcg bid) ou Dulera 100-200 mcg mométasone/5 mcg formotérol bid, tiotropium 18mcg gélule par jour.
Il s'agit d'une étude observationnelle et une intervention pharmacologique supplémentaire peut inclure des antibiotiques et des doses décroissantes de corticostéroïdes.
|
budésonide 80 ug/formotérol 4,5 ug, 2 inhalations bid X 20-60 jours ou fluticasone 100 ug/salmétérol 50 ug, 1 inhalation bid X 20-60 jours
Autres noms:
budésonide 160 ug/formotérol 4,5 ug, 2 inhalations bid ou fluticasone 250 ug/salmétérol 50 ug, 1 inhalations bid
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxyde nitrique expiré
Délai: 20-60 jours
|
évaluer le rôle des corticostéroïdes inhalés sur la production d'oxyde nitrique expiré dans les grandes voies respiratoires et les petites voies respiratoires/alvéoles périphériques
|
20-60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mécanisme(s) de limitation du débit expiratoire
Délai: 1 à 5 ans
|
perte de recul élastique pulmonaire vs obstruction intrinsèque des voies respiratoires
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1 à 5 ans
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Présence d'emphysème insoupçonné par autopsie ou poumon explanté
Délai: 1-5 ans
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Analyse des poumons obtenus à l'autopsie ou du poumon explanté pour l'étendue de l'emphysème
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1-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Senhorini A, Ferreira DS, Shiang C, Silva LF, Dolhnikoff M, Gelb AF, Mauad T. Airway dimensions in fatal asthma and fatal COPD: overlap in older patients. COPD. 2013 Jun;10(3):348-56. doi: 10.3109/15412555.2012.752806. Epub 2013 Mar 28.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2010
Première publication (Estimé)
21 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agonistes adrénergiques
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Budésonide
- Fluticasone
- Xhance
- Xinafoate de salmétérol
- Association médicamenteuse fluticasone-salmétérol
- Fumarate de formotérol
- Budésonide, combinaison de médicaments fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070934A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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