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천식 악화 시 기류 제한의 기전

2023년 10월 25일 업데이트: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.

비흡연자 만성 안정 천식 환자의 호기 기류 제한 기전 평가

이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 지속적인 호기 기류 폐쇄가 있는 만성, 치료, 비흡연, 안정 천식 환자에서 호기 기류 제한의 원인이 되는 부위와 기전을 평가하는 것입니다. 치료에는 흡입용 코르티코스테로이드와 장기 작용 베타2 효능제가 포함됩니다. 조사관은 크고 작은 기도가 기류 제한의 우세한 위치인지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 또한 본질적인 작은 기도 폐쇄 및/또는 폐 탄성 반동의 손실이 호기 기류 제한의 원인인지 여부를 결정하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 또한 염증의 대리 표지자로서 호기 산화질소를 사용하여 크고 작은 기도 염증을 억제하기 위해 다양한 용량의 흡입 코르티코스테로이드의 역할을 평가하는 데 관심이 있습니다. 비교 목적으로, 자연적으로 발생하는 천식 악화 동안 가능한 경우 폐활량계 및 호기 산화질소의 측정도 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

또한 자연적으로 발생하는 천식 악화 및 치료 후 천식에 대한 위의 연구를 얻을 것입니다. 가능한 경우, 폐 탄성 반동의 측정을 포함한 폐 기능 연구 결과는 천식 관련 또는 비천식 관련 사망으로 사망한 천식 환자의 부검에서 얻은 포르말린 고정 공기 팽창 폐의 병리학적 분석과 비교됩니다. 이러한 종류의 폐 구조-기능 연구는 비흡연자인 급성 및 만성 천식 환자의 폐 탄성 반동 소실을 설명할 수 있는 잠재적인 메커니즘을 제공할 것입니다. 우리는 또한 IV 대비 없이 얻은 폐의 고해상도 얇은 단면 CT의 복셀 정량화를 얻을 것입니다. 또한 우리는 폐 실질의 완전성을 평가하기 위해 경증에서 중등도에서 중증의 호기 제한이 있는 안정적인 천식 환자에서 광학 간섭 단층 촬영을 얻기 위해 광섬유 기관지경을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Arthur F Gelb, MD
  • 전화번호: 562-633-2204
  • 이메일: afgelb@msn.com

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Lakewood, California, 미국, 90712
        • 모병
        • Arthur F Gelb Medical Corporation
        • 수석 연구원:
          • Arthur F Gelb, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 비흡연자(<10갑년 흡연 이력)
  • 안정적이고 치료된 천식
  • 10-80세
  • MDI에 의한 180ug 알부테롤 투여 후: FEV 1/FVC < 70% 및 FEV 1 <80% 예측

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 천식 관찰 연구 암
이 팔의 천식 환자는 Advair MDI를 통해 흡입된 플루티카손 100-500mcg/salmeterol 50mcg bid 또는 Diskus bid 또는 Symbicort(budesonide 80-160mcg/formoterol 4.5mcg bid) 또는 Dulera 100-200mcg mometasone/5 mcg를 통한 동등한 용량을 다양한 용량으로 투여할 수 있습니다. formoterol 입찰, 매일 tiotropium 18mcg 캡슐. 이것은 관찰 연구이며 추가 약리학적 개입에는 항생제 및 테이퍼링 용량의 코르티코스테로이드가 포함될 수 있습니다.
의약품: 모든 천식에서 플루티카손/살메테롤
부데소니드 80ug/포르모테롤 4.5ug, 2회 흡입 입찰 X 20-60일 또는 플루티카손 100ug/살메테롤 50ug, 1회 흡입 입찰 X 20-60일
다른 이름들:
  • 심비코트 80/4.5
  • advair 100/50 또는 250/50 또는 500/50 입찰가
의약품: 모든 천식에서 부데소니드/포르모테롤 또는 플루티카손/살메테롤
budesonide 160ug/formoterol 4.5ug, 2회 흡입 bid 또는 fluticasone 250ug/salmeterol 50ug, 1회 흡입 bid
다른 이름들:
  • 심비코트 160/4.5
  • 250/50

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기된 산화질소
기간: 20-60일
큰 기도 및 말초 작은 기도/폐포에서 호기 산화질소 생성에 대한 흡입 코르티코스테로이드의 역할을 평가합니다.
20-60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 기류 제한 메커니즘(들)
기간: 1~5년
폐 탄성 반동의 소실 대 내인성 기도 폐쇄
1~5년
부검 또는 이식된 폐에 의해 의심되지 않는 폐기종의 존재
기간: 1-5년
폐기종 정도에 대한 부검 또는 외식 폐에서 얻은 폐 분석
1-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gelb, Arthur F., M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20070934A

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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