Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisme(s) van luchtstroombeperking tijdens exacerbatie van astma

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.

Evaluatie van mechanismen die de expiratoire luchtstroom beperken bij chronische, stabiele astmapatiënten die niet-rokers zijn

Het doel van deze studie is het evalueren van de locatie en mechanismen die verantwoordelijk zijn voor beperking van de expiratoire luchtstroom bij chronische, behandelde, niet-rokende, stabiele astmapatiënten met matige tot ernstige aanhoudende obstructie van de expiratoire luchtstroom. De behandeling omvat inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-2-agonisten. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen of de grote en/of kleine luchtwegen de belangrijkste plaats zijn van luchtstroombeperking. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het bepalen of intrinsieke obstructie van de kleine luchtwegen en/of verlies van elastische terugslag van de longen verantwoordelijk is voor beperking van de expiratoire luchtstroom. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het evalueren van de rol van verschillende doses inhalatiecorticosteroïden om grote en kleine luchtwegontsteking te onderdrukken met behulp van uitgeademd stikstofmonoxide als surrogaatmarkers van ontsteking. Ter vergelijking zullen spirometrie en metingen van uitgeademd stikstofmonoxide indien mogelijk ook worden verkregen tijdens een natuurlijk voorkomende exacerbatie van astma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarnaast zullen we ook bovenstaande studies verkrijgen bij astmapatiënten tijdens natuurlijk voorkomende exacerbatie van astma en na behandeling. Indien beschikbaar zullen de resultaten van longfunctieonderzoeken, waaronder metingen van de elastische terugslag van de longen, worden vergeleken met pathologische analyses van met formaline gefixeerde, met lucht opgeblazen longen verkregen bij autopsie bij astmapatiënten die sterven aan astma-gerelateerde of niet-astma-gerelateerde dood. Dit soort longstructuur-functieonderzoek zal (een) potentiële mechanismen opleveren om het verlies van elastische terugslag in de longen te verklaren bij acute en chronische astmapatiënten die niet-rokers zijn. We zullen ook voxel-kwantificering verkrijgen van CT met dunne secties met hoge resolutie van de long verkregen zonder IV-contrast. We zullen ook fiberoptische bronchoscopie gebruiken om optische coherentietomografie te verkrijgen bij stabiele astmapatiënten met milde tot matige tot ernstige beperking van de expiratoire luchtstroom om de integriteit van het longparenchym te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Arthur F Gelb, MD
  • Telefoonnummer: 562-633-2204
  • E-mail: afgelb@msn.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
        • Werving
        • Arthur F Gelb Medical Corporation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arthur F Gelb, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige niet-roken (<10 pakjaar rookgeschiedenis)
  • Stabiele, behandelde astmapatiënten
  • Leeftijd 10-80 jr
  • post 180ug albuterol door MDI: FEV 1/FVC < 70% en FEV 1 <80% voorspeld

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Astma observationele onderzoeksarm
Astmapatiënten in deze arm kunnen verschillende doses geïnhaleerd fluticason 100-500 mcg/salmeterol 50 mcg tweemaal daags via Advair MDI of een equivalente dosis via Diskus tweemaal daags of Symbicort (budesonide 80-160 mcg/formoterol 4,5 mcg tweemaal daags) of Dulera 100-200 mcg mometason/5 mcg hebben formoterol bid, tiotropium 18mcg capsule per dag. Dit is een observationele studie en aanvullende farmacologische interventie kan bestaan ​​uit antibiotica en afbouwende doses corticosteroïden.
Geneesmiddel: fluticason/salmeterol bij alle astmapatiënten
budesonide 80 ug/formoterol 4,5 ug, 2 inhalaties bid x 20-60 dagen of fluticason 100 ug/salmeterol 50 ug, 1 inhalatie bid x 20-60 dagen
Andere namen:
  • symbicort 80/4.5
  • advair 100/50 of 250/50 of 500/50 bod
Geneesmiddel: budesonide/formoterol of fluticason/salmeterol bij alle astmapatiënten
budesonide 160 ug/formoterol 4,5 ug, 2 inhalaties tweemaal daags of fluticason 250 ug/salmeterol 50 ug, 1 inhalatie tweemaal daags
Andere namen:
  • symbicort 160/4.5
  • advies 250/50

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgeademd stikstofmonoxide
Tijdsspanne: 20-60 dagen
evalueren van de rol van inhalatiecorticosteroïden op de productie van uitgeademd stikstofmonoxide in grote luchtwegen en perifere kleine luchtwegen/longblaasjes
20-60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisme(s) van expiratoire luchtstroombeperking
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
verlies van elastische terugslag van de longen versus intrinsieke luchtwegobstructie
1 tot 5 jaar
Aanwezigheid van onvermoed emfyseem door autopsie of geëxplanteerde long
Tijdsspanne: 1-5 jaar
Analyse van longen verkregen bij autopsie of geëxplanteerde long op omvang van emfyseem
1-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gelb, Arthur F., M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20070934A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fluticason/salmeterol bij alle astmapatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren