哮喘加重期间气流受限的机制
2023年10月25日 更新者：Arthur F Gelb MD、Gelb, Arthur F., M.D.
非吸烟者慢性稳定哮喘患者呼气气流限制机制的评估
本研究的目的是评估患有中度至重度持续性呼气气流阻塞的慢性、已治疗、非吸烟、稳定的哮喘患者中呼气气流受限的部位和机制。
治疗将包括吸入皮质类固醇和长效 β2 激动剂。
研究人员有兴趣确定大气道和/或小气道是否是气流受限的主要部位。
研究人员也有兴趣确定固有的小气道阻塞和/或肺弹性回缩力的丧失是否是导致呼气气流受限的原因。
研究人员也有兴趣使用呼出的一氧化氮作为炎症的替代标志物，评估不同剂量的吸入皮质类固醇在抑制大气道和小气道炎症中的作用。
出于比较目的，如果可能，还将在自然发生的哮喘恶化期间获得肺活量测定法和呼出的一氧化氮测量值。
研究概览
详细说明
此外，我们还将获得上述哮喘患者在哮喘自然恶化期间和治疗后的研究。
如果可用，肺功能研究的结果（包括肺弹性回缩力的测量）将与死于哮喘相关或非哮喘相关死亡的哮喘患者尸检时获得的福尔马林固定、充气肺的病理分析进行比较。
这种肺结构-功能研究将提供潜在的机制来解释非吸烟者的急性和慢性哮喘患者肺弹性回缩力的丧失。
我们还将获得在没有 IV 造影剂的情况下获得的肺部高分辨率薄层 CT 的体素量化。
此外，我们将使用纤维支气管镜检查对轻度至中度至重度呼气气流受限的稳定哮喘患者进行光学相干断层扫描，以评估肺实质的完整性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arthur F Gelb, MD
- 电话号码：562-633-2204
- 邮箱：afgelb@msn.com
学习地点
-
-
California
-
Lakewood、California、美国、90712
- 招聘中
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
首席研究员：
- Arthur F Gelb, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前不吸烟（<10 包年吸烟史）
- 病情稳定，接受治疗的哮喘患者
- 年龄 10-80 岁
- 通过 MDI 给予 180ug 沙丁胺醇后：FEV 1/FVC < 70% 和 FEV 1 <80% 预计值
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：哮喘观察研究组
这支手臂中的哮喘患者可能正在接受不同剂量的吸入氟替卡松 100-500mcg/沙美特罗 50mcg bid 通过 Advair MDI 或等效剂量通过 Diskus bid 或 Symbicort（布地奈德 80-160mcg/福莫特罗 4.5mcg bid）或 Dulera 100-200mcg 莫米松/5 mcg每日两次福莫特罗、噻托溴铵 18mcg 胶囊。
这是一项观察性研究，额外的药物干预可能包括抗生素和逐渐减量的皮质类固醇。
|
布地奈德 80ug/福莫特罗 4.5ug，2 次吸入 bid X 20-60 天或氟替卡松 100ug/沙美特罗 50ug，1 次吸入 bid X 20-60 天
其他名称：
布地奈德 160ug/福莫特罗 4.5ug，2 次吸入 bid 或氟替卡松 250ug/沙美特罗 50ug，1 次吸入 bid
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼出一氧化氮
大体时间：20-60天
|
评估吸入皮质类固醇对大气道和外周小气道/肺泡中呼出一氧化氮产生的作用
|
20-60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼气气流受限的机制
大体时间：1至5年
|
肺弹性回缩力损失与内在气道阻塞
|
1至5年
|
|
尸检或移植肺存在未预料到的肺气肿
大体时间：1-5年
|
分析尸检获得的肺或外植肺的肺气肿程度
|
1-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arthur F Gelb, MD、Arthur F Gelb Medical Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Senhorini A, Ferreira DS, Shiang C, Silva LF, Dolhnikoff M, Gelb AF, Mauad T. Airway dimensions in fatal asthma and fatal COPD: overlap in older patients. COPD. 2013 Jun;10(3):348-56. doi: 10.3109/15412555.2012.752806. Epub 2013 Mar 28.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计的)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20070934A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.