Ilmavirran rajoitusmekanismi(t) astman pahenemisen aikana
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Arthur F Gelb MD, Gelb, Arthur F., M.D.
Tupakoimattomien kroonisten, stabiilien astmaatikoiden uloshengitysilmavirtaa rajoittavien mekanismien arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uloshengitysilmavirran rajoituksesta vastuussa olevaa kohtaa ja mekanismeja kroonisissa, hoidetuissa, tupakoimattomissa, stabiileissa astmaatikoissa, joilla on kohtalainen tai vaikea jatkuva uloshengitysilmavirtauksen esto.
Hoito sisältää inhaloitavia kortikosteroideja ja pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja.
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, ovatko suuret ja/tai pienet hengitystiet hallitseva ilmavirran rajoituskohta.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita määrittämään, onko pienten hengitysteiden luontainen tukkeuma ja/tai keuhkojen elastisen rekyylin menetys vastuussa uloshengityksen ilmavirran rajoituksesta.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita arvioimaan inhaloitavien kortikosteroidien vaihtelevien annosten roolia suurten ja pienten hengitysteiden tulehduksen hillitsemisessä käyttämällä uloshengitettyä typpioksidia tulehduksen korvikemarkkereina.
Vertailun vuoksi otetaan myös spirometria ja uloshengitetyn typpioksidin mittaukset, mikäli mahdollista astman luonnollisen pahenemisvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi saamme myös yllä olevia tutkimuksia astmaatikoista luonnollisen astman pahenemisvaiheen aikana ja hoidon jälkeen.
Jos saatavilla, keuhkojen toimintatutkimusten tuloksia, mukaan lukien keuhkojen elastisen rekyylin mittaukset, verrataan formaliinikiinnitettyjen, ilmalla täytettyjen keuhkojen patologisiin analyyseihin, jotka on saatu ruumiinavauksessa astmaatikoilta, jotka kuolevat astmaan liittyvään tai ei-astmaan liittyvään kuolemaan.
Tällainen keuhkojen rakenne-toimintotutkimus tarjoaa mahdollisia mekanismeja selittääkseen keuhkojen elastisen rekyylin menetyksen akuuteilla ja kroonisilla astmaatikoilla, jotka ovat tupakoimattomia.
Saamme myös vokselikvantifioinnin korkearesoluutioisesta keuhkojen ohutleikkeen CT:stä, joka on saatu ilman IV-kontrastia.
Käytämme myös kuituoptista bronkoskoopiaa optisen koherenssitomografian saamiseksi stabiileilla astmaatikoilla, joilla on lievä tai kohtalainen tai vaikea uloshengitysilmavirran rajoitus keuhkojen parenkyyman eheyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur F Gelb, MD
- Puhelinnumero: 562-633-2204
- Sähköposti: afgelb@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Rekrytointi
- Arthur F Gelb Medical Corporation
-
Päätutkija:
- Arthur F Gelb, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen savuton (<10 pakkausvuoden tupakointihistoria)
- Vakaa, hoidettu astma
- Ikä 10-80v
- 180 ug albuterolin jälkeen MDI:llä: FEV 1/FVC < 70 % ja FEV 1 < 80 % ennustettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Astman havainnointitutkimusryhmä
Tämän käsivarren astmaatikot voivat saada vaihtelevan annoksen inhaloitavaa flutikasonia 100-500 mcg/salmeteroli 50 mcg bid Advair MDI:n kautta tai vastaava annos Diskus bid:n tai Symbicortin kautta (budesonidi 80-160 mcg/formoteroli 4,5-500 mcg/formoteroli 4,5-500 mcg-0 mcg-0 mcg 0,5 mikrogrammaa 0,0 ml) formoteroli bid, tiotropium 18mcg kapseli päivittäin.
Tämä on havainnointitutkimus, ja lisäfarmakologisiin toimenpiteisiin voi sisältyä antibiootti ja kortikosteroidien kapenevia annoksia.
|
budesonidi 80 ug/formoteroli 4,5 ug, 2 inhalaatiota x 20-60 päivää tai flutikasoni 100 ug/salmeteroli 50 ug, 1 inhalaatio kahdesti x 20-60 päivää
Muut nimet:
budesonidi 160 ug/formoteroli 4,5 ug, 2 inhalaatiota bid tai flutikasoni 250 ug/salmeteroli 50 ug, 1 inhalaatio bid
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: 20-60 päivää
|
arvioida inhaloitavan kortikosteroidin rooli uloshengitetyn typpioksidin tuotannossa suurissa hengitysteissä ja perifeerisissä pienissä hengitysteissä/alveoleissa
|
20-60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitysilmavirran rajoitusmekanismi(t).
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
keuhkojen elastisen rekyylin menetys vs. sisäinen hengitysteiden tukos
|
1-5 vuotta
|
|
Ruumiinavauksen tai eksplantoidun keuhkon havaitsematon emfyseema
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Ruumiinavauksessa saatujen keuhkojen tai eksplantoidun keuhkon analyysi emfyseeman laajuuden varalta
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur F Gelb, MD, Arthur F Gelb Medical Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gelb AF, Flynn Taylor C, Shinar CM, Gutierrez C, Zamel N. Role of spirometry and exhaled nitric oxide to predict exacerbations in treated asthmatics. Chest. 2006 Jun;129(6):1492-9. doi: 10.1378/chest.129.6.1492.
- Gelb AF, Taylor CF, Nussbaum E, Gutierrez C, Schein A, Shinar CM, Schein MJ, Epstein JD, Zamel N. Alveolar and airway sites of nitric oxide inflammation in treated asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Oct 1;170(7):737-41. doi: 10.1164/rccm.200403-408OC. Epub 2004 Jun 30.
- Gelb AF, Zamel N. Unsuspected pseudophysiologic emphysema in chronic persistent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1778-82. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.2001037.
- Gelb AF, Licuanan J, Shinar CM, Zamel N. Unsuspected loss of lung elastic recoil in chronic persistent asthma. Chest. 2002 Mar;121(3):715-21. doi: 10.1378/chest.121.3.715.
- Gelb AF, Gutierrez CA, Weisman IM, Newsom R, Taylor CF, Zamel N. Simplified detection of dynamic hyperinflation. Chest. 2004 Dec;126(6):1855-60. doi: 10.1378/chest.126.6.1855.
- Gelb AF, Zamel N, Krishnan A. Physiologic similarities and differences between asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jan;14(1):24-30. doi: 10.1097/MCP.0b013e3282f197df.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Schein MJ, Moridzadeh R, Tran D, Fraser C, Barbers R, Elatre W, Koss MN, Glassy EF, Nadel JA. Further Studies of Unsuspected Emphysema in Nonsmoking Patients With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Obstruction. Chest. 2018 Mar;153(3):618-629. doi: 10.1016/j.chest.2017.11.016. Epub 2017 Nov 29.
- Gelb AF, Moridzadeh R, Singh DH, Fraser C, George SC. In moderate-to-severe asthma patients monitoring exhaled nitric oxide during exacerbation is not a good predictor of spirometric response to oral corticosteroid. J Allergy Clin Immunol. 2012 Jun;129(6):1491-8. doi: 10.1016/j.jaci.2012.03.036. Epub 2012 May 2.
- Gelb AF, Yamamoto A, Mauad T, Kollin J, Schein MJ, Nadel JA. Unsuspected mild emphysema in nonsmoking patients with chronic asthma with persistent airway obstruction. J Allergy Clin Immunol. 2014 Jan;133(1):263-5.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2013.09.045. Epub 2013 Nov 28. No abstract available. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1232.
- Gelb AF, Singh DH, Moridzadeh R, Fraser C, Tran D, Verbanck S, George SC. Age-stratified comparison of large and peripheral airway/alveolar nitric oxide levels in children and young adults. J Allergy Clin Immunol. 2013 Nov;132(5):1222-4. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.045. Epub 2013 Aug 6. No abstract available.
- Senhorini A, Ferreira DS, Shiang C, Silva LF, Dolhnikoff M, Gelb AF, Mauad T. Airway dimensions in fatal asthma and fatal COPD: overlap in older patients. COPD. 2013 Jun;10(3):348-56. doi: 10.3109/15412555.2012.752806. Epub 2013 Mar 28.
- Gelb AF, Yamamoto A, Verbeken EK, Nadel JA. Unraveling the Pathophysiology of the Asthma-COPD Overlap Syndrome: Unsuspected Mild Centrilobular Emphysema Is Responsible for Loss of Lung Elastic Recoil in Never Smokers With Asthma With Persistent Expiratory Airflow Limitation. Chest. 2015 Aug;148(2):313-320. doi: 10.1378/chest.14-2483.
- Gelb AF, Christenson SA, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. Curr Opin Pulm Med. 2016 Mar;22(2):100-5. doi: 10.1097/MCP.0000000000000236.
- Gelb AF, Nadel JA. Understanding the pathophysiology of the asthma-chronic obstructive pulmonary disease overlap syndrome. J Allergy Clin Immunol. 2015 Sep;136(3):553-5. doi: 10.1016/j.jaci.2015.06.013. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Budesonidi
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
- Formoterolifumaraatti
- Budesonidi, Formoterolifumaraatti-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070934A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .