シンバイオティクスは高齢者の腸内細菌と免疫反応に影響を与える可能性があります
2013年5月2日 更新者:University of Dundee
シンバイオティクスの使用は、腸内微生物叢のディスバイオシスを改善し、高齢者の炎症プロセスを修正できますか
この研究の目的は、高齢者の腸の健康を改善するために食事の栄養上の変化を利用することです.
老化は、腸内の細菌の組成と活動に大きな変化をもたらす可能性があり、年をとるにつれて胃腸感染症の発生率が高くなり、腸の運動性が低下し、腸機能が損なわれる.
これにより、便秘や下痢、炎症レベルの上昇、感染に対する免疫反応の低下が生じる可能性があります。
したがって、65歳以上の人は、腸内細菌の健康的なバランスを維持し、免疫反応を回復させる安全で効果的な介入から恩恵を受けることができます.
腸内細菌は健康を促進することが知られています。
たとえば、有益なバクテリアを含む食品 (プロバイオティクス) や、バクテリアが増殖するための基質を含む食品 (プレバイオティクス) を食べると、腸内細菌のバランスを改善できます。
研究者は、プロバイオティクスのビフィドバクテリウム ロンガム株とイヌリンを含む既知の抗炎症特性を持つシンバイオティクスを使用します (相乗効果 1)。炎症性腸疾患患者における研究。
研究者はこれらの理由から、40 人のボランティアが 3 か月間参加する二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照、無作為化調査で、高齢者の腸内細菌と免疫機能に対する当社のシンバイオティクスの効果を判断したいと考えています。
この試験は、参加者が最初の 4 週間は Synbiotic 製剤またはプラセボを投与されるように設計されており、その後 4 週間は治療を行わずに、反対の製剤に切り替えてさらに 4 週間使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tayside
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Dundee、Tayside、イギリス、DD1 9SY
- Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~90年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65~90歳
- BMI 18.5-30.0 kg m2。
除外基準:
- 無脾症およびその他の後天性または先天性免疫不全症
- 自己免疫疾患
- 結合組織疾患
- 急性または最近の感染症の自己報告された症状(過去3か月以内の抗生物質の使用を含む)
- 便秘のためのラクツロースを含むプロバイオティクスまたはプレバイオティクスの摂取
- 慢性的な胃腸の問題(例: 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、がん)
- 免疫抑制剤または抗炎症剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:共生
シンバイオティック(シナジー1/B.
ロンガム)
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プレバイオティクス Synergy 1 とプロバイオティクス ビフィズス菌ロンガムの組み合わせ
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
マルトデキストロース
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マルトデキストロース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糞便中のビフィズス菌レベルの増加
時間枠:4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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老化に関連する炎症マーカーの改善
時間枠:4週間
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4週間
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排便習慣と生活の質の改善
時間枠:4週間
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4週間
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遺伝毒性の可能性の低減
時間枠:4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Macfarlane S, Macfarlane GT, Cummings JH. Review article: prebiotics in the gastrointestinal tract. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Sep 1;24(5):701-14. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03042.x.
- Steed H, Macfarlane GT, Blackett KL, Bahrami B, Reynolds N, Walsh SV, Cummings JH, Macfarlane S. Clinical trial: the microbiological and immunological effects of synbiotic consumption - a randomized double-blind placebo-controlled study in active Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Oct;32(7):872-83. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04417.x.
- Macfarlane GT, Steed H, Macfarlane S. Bacterial metabolism and health-related effects of galacto-oligosaccharides and other prebiotics. J Appl Microbiol. 2008 Feb;104(2):305-44. doi: 10.1111/j.1365-2672.2007.03520.x.
- Furrie E, Macfarlane S, Kennedy A, Cummings JH, Walsh SV, O'neil DA, Macfarlane GT. Synbiotic therapy (Bifidobacterium longum/Synergy 1) initiates resolution of inflammation in patients with active ulcerative colitis: a randomised controlled pilot trial. Gut. 2005 Feb;54(2):242-9. doi: 10.1136/gut.2004.044834.
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月2日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。