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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01226212
Synbiotic 사용이 장내 세균과 노인의 면역 반응에 영향을 줄 수 있습니까?
2013년 5월 2일 업데이트: University of Dundee
신바이오틱스 사용으로 장내 미생물의 이상균증을 개선하고 노인의 염증 과정을 수정할 수 있습니까?
이 연구의 목적은 노인의 장 건강을 개선하기 위해 식단의 영양 변화를 사용하는 것입니다.
노화는 장내 박테리아의 구성과 활동에 큰 변화를 가져올 수 있으며, 이는 나이가 들어감에 따라 위장 감염 발생률 증가, 장 운동성 감소 및 장 기능 손상으로 이어집니다.
이것은 변비 또는 설사, 염증 수준 증가 및 감염에 대한 면역 반응 감소를 초래할 수 있습니다.
따라서 65세 이상의 개인은 장내 세균의 건강한 균형을 유지하고 면역 반응을 회복시키는 안전하고 효과적인 중재를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
장내 세균은 건강을 증진시키는 것으로 알려져 있습니다.
예를 들어 유익한 박테리아가 포함된 식품(프로바이오틱스) 또는 박테리아가 성장할 수 있는 기질이 포함된 식품(프리바이오틱스)을 섭취하면 장내 세균의 균형을 개선할 수 있습니다.
연구자들은 프로바이오틱 비피도박테리움 롱검 균주와 이눌린(시너지 1)을 포함하는 알려진 항염증 특성을 가진 신바이오틱을 사용할 것입니다. 염증성 장질환 환자를 대상으로 한 연구.
조사관은 이제 이러한 이유로 3개월 동안 40명의 지원자가 참여하는 이중 맹검, 교차, 위약 통제, 무작위 조사에서 노인의 장내 세균과 면역 기능에 대한 당사의 신바이오틱의 효과를 확인하고자 합니다.
이 시험은 참가자가 처음 4주 동안 신바이오틱 제제 또는 위약을 받도록 배정되고, 그 다음 4주는 치료 없이 진행되며, 그 다음에는 다른 4주 동안 반대 제제로 전환하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
- Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-90세
- BMI 18.5-30.0 kg m2.
제외 기준:
- 무비증 및 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍
- 자가면역질환
- 결합 조직 질환
- 급성 또는 최근 감염의 자가 보고 증상(지난 3개월 이내 항생제 사용 포함)
- 변비를 위한 락툴로스를 포함한 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 복용
- 만성 위장 문제(예: 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 암)
- 면역억제제 또는 항염증제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신바이오틱
신바이오틱(시너지 1/B.
롱검)
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프리바이오틱 시너지1과 프로바이오틱 비피도박테리움 롱검의 조합
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플라시보_COMPARATOR: 위약
말토덱스트로스
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말토덱스트로스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분변 비피도박테리아 수치 증가
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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노화와 관련된 염증 마커의 개선
기간: 4 주
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4 주
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배변 습관 및 삶의 질 개선
기간: 4 주
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4 주
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유전 독성 가능성 감소
기간: 4 주
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Macfarlane S, Macfarlane GT, Cummings JH. Review article: prebiotics in the gastrointestinal tract. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Sep 1;24(5):701-14. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.03042.x.
- Steed H, Macfarlane GT, Blackett KL, Bahrami B, Reynolds N, Walsh SV, Cummings JH, Macfarlane S. Clinical trial: the microbiological and immunological effects of synbiotic consumption - a randomized double-blind placebo-controlled study in active Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Oct;32(7):872-83. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04417.x.
- Macfarlane GT, Steed H, Macfarlane S. Bacterial metabolism and health-related effects of galacto-oligosaccharides and other prebiotics. J Appl Microbiol. 2008 Feb;104(2):305-44. doi: 10.1111/j.1365-2672.2007.03520.x.
- Furrie E, Macfarlane S, Kennedy A, Cummings JH, Walsh SV, O'neil DA, Macfarlane GT. Synbiotic therapy (Bifidobacterium longum/Synergy 1) initiates resolution of inflammation in patients with active ulcerative colitis: a randomised controlled pilot trial. Gut. 2005 Feb;54(2):242-9. doi: 10.1136/gut.2004.044834.
- Woodmansey EJ, McMurdo ME, Macfarlane GT, Macfarlane S. Comparison of compositions and metabolic activities of fecal microbiotas in young adults and in antibiotic-treated and non-antibiotic-treated elderly subjects. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):6113-22. doi: 10.1128/AEM.70.10.6113-6122.2004.
- Bartosch S, Fite A, Macfarlane GT, McMurdo ME. Characterization of bacterial communities in feces from healthy elderly volunteers and hospitalized elderly patients by using real-time PCR and effects of antibiotic treatment on the fecal microbiota. Appl Environ Microbiol. 2004 Jun;70(6):3575-81. doi: 10.1128/AEM.70.6.3575-3581.2004.
- Macfarlane S, Cleary S, Bahrami B, Reynolds N, Macfarlane GT. Synbiotic consumption changes the metabolism and composition of the gut microbiota in older people and modifies inflammatory processes: a randomised, double-blind, placebo-controlled crossover study. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Oct;38(7):804-16. doi: 10.1111/apt.12453. Epub 2013 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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