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Kann die Verwendung von Synbiotika Darmbakterien und die Immunantwort bei älteren Menschen beeinflussen

2. Mai 2013 aktualisiert von: University of Dundee

Kann die Verwendung von Synbiotika die Dysbiose im Darmmikrobiom verbessern und Entzündungsprozesse bei älteren Menschen modifizieren

Ziel dieser Studie ist es, durch eine Ernährungsumstellung in der Ernährung die Darmgesundheit bei älteren Menschen zu verbessern. Das Altern kann zu großen Veränderungen in der Zusammensetzung und Aktivität der Bakterien in Ihrem Darm führen, was mit zunehmendem Alter zu einer höheren Inzidenz von Magen-Darm-Infektionen, einer verminderten Darmmotilität und einer Beeinträchtigung der Darmfunktion führt. Dies kann zu Verstopfung oder Durchfall, vermehrten Entzündungen und einer verminderten Immunantwort auf Infektionen führen. Daher könnten Personen ab 65 Jahren von sicheren und wirksamen Interventionen profitieren, die ein gesundes Gleichgewicht der Darmbakterien aufrechterhalten und die Immunantwort wiederherstellen. Bakterien im Darm sind dafür bekannt, die Gesundheit zu fördern. Der Verzehr von Lebensmitteln, die beispielsweise nützliche Bakterien enthalten (Probiotika) oder Lebensmittel, die Substrate enthalten, auf denen die Bakterien wachsen können (Präbiotika), kann das Gleichgewicht der Darmbakterien verbessern. Die Forscher werden ein Synbiotikum mit bekannten entzündungshemmenden Eigenschaften verwenden, das einen probiotischen Bifidobacterium longum-Stamm und Inulin (Synergie 1) umfasst. Das Synbiotikum hat sich zuvor als vorteilhaft bei der Verringerung von Entzündungen und der Erhöhung der Anzahl nützlicher Bakterien im Darm erwiesen zwei Studien bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen. Aus diesen Gründen möchten die Forscher nun die Wirkungen unseres Synbiotikums auf die Darmbakterien und die Immunfunktion älterer Personen in einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten, randomisierten Crossover-Untersuchung mit 40 Freiwilligen über einen Zeitraum von drei Monaten bestimmen. Die Studie ist so konzipiert, dass die Teilnehmer in den ersten vier Wochen das synbiotische Präparat oder das Placebo erhalten, danach vier Wochen ohne Behandlung und dann für weitere vier Wochen auf das entgegengesetzte Präparat umgestellt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-90 Jahre
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Ausschlusskriterien:

  • Asplenie und andere erworbene oder angeborene Immundefekte
  • jede Autoimmunerkrankung
  • Bindegewebserkrankungen
  • selbstberichtete Symptome einer akuten oder kürzlich aufgetretenen Infektion (einschließlich der Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Einnahme von Probiotika oder Präbiotika, einschließlich Lactulose bei Verstopfung
  • chronische Magen-Darm-Probleme (z. entzündliche Darmerkrankung, Reizdarmsyndrom, Krebs)
  • Verwendung von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Synbiotisch
Synbiotikum (Synergie 1/B. lang)
Kombination aus einem präbiotischen Synergy 1 und einem probiotischen Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Maltodextrose
Maltodextrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg der fäkalen Bifidobakterien
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der Entzündungsmarker im Zusammenhang mit dem Altern
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Verbesserung der Stuhlgewohnheiten und der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Verringerung des genotoxischen Potenzials
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010GA03
  • Funder (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Haemonetics)

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