Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může použití synbiotik ovlivnit střevní bakterie a imunitní odpověď u starších lidí

2. května 2013 aktualizováno: University of Dundee

Může použití synbiotik zlepšit dysbiózu ve střevním mikrobiomu a upravit zánětlivé procesy u starších lidí

Cílem této studie je využít změnu výživy ve stravě ke zlepšení zdraví střev u starších lidí. Stárnutí může mít za následek velké změny ve složení a činnosti bakterií ve vašem střevě, což vede k vyššímu výskytu gastrointestinálních infekcí, snížené střevní motilitě a zhoršené funkci střev, jak lidé stárnou. To může mít za následek zácpu nebo průjem, zvýšenou úroveň zánětu a sníženou imunitní odpověď na infekci. Jednotlivci ve věku 65 a více let by proto mohli mít prospěch z bezpečných a účinných intervencí, které udržují zdravou rovnováhu střevních bakterií a také obnovují imunitní odpověď. Je známo, že bakterie ve střevech podporují zdraví. Konzumace potravin obsahujících prospěšné bakterie, například (probiotika) nebo potravin, které obsahují substráty pro růst bakterií (prebiotika), může zlepšit rovnováhu střevních bakterií. Výzkumníci použijí synbiotikum se známými protizánětlivými vlastnostmi, které obsahuje probiotický kmen Bifidobacterium longum a inulin (Synergy 1). Již dříve bylo prokázáno, že synbiotikum je prospěšné při snižování zánětu a zvyšuje hladiny prospěšných bakterií ve střevě ve dvou studie u pacientů se zánětlivým onemocněním střev. Vyšetřovatelé by nyní z těchto důvodů rádi určili účinky našeho Synbiotika na střevní bakterie a imunitní funkce starších jedinců ve dvojitě zaslepeném, zkříženém, placebem kontrolovaném, randomizovaném výzkumu zahrnujícím 40 dobrovolníků po dobu tří měsíců. Zkouška je navržena tak, že účastníci budou zařazeni do užívání přípravku Synbiotic nebo placeba po dobu prvních čtyř týdnů, poté budou následovat čtyři týdny bez léčby a poté na další čtyři týdny přejdou na opačný přípravek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-90 let
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Kritéria vyloučení:

  • asplenie a další získané nebo vrozené imunodeficience
  • jakékoli autoimunitní onemocnění
  • onemocnění pojivové tkáně
  • samostatně hlášené příznaky akutní nebo nedávné infekce (včetně užívání antibiotik během předchozích 3 měsíců)
  • užívání probiotik nebo prebiotik včetně laktulózy při zácpě
  • chronické gastrointestinální potíže (např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, rakovina)
  • užívání imunosupresivních nebo protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Synbiotický
Synbiotika (Synergie 1/B. longum)
Doplněk stravy: Synbiotika (Synergy 1/B. longum)
Kombinace prebiotika Synergy 1 a probiotika Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextróza
Doplněk stravy: Placebo
maltodextróza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení hladiny fekálních bifidobakterií
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení zánětlivých markerů spojených se stárnutím
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Zlepšení střevního návyku a kvality života
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Snížení genotoxického potenciálu
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010GA03
  • Funder (Jiné číslo grantu/financování: Haemonetics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synbiotika (Synergy 1/B. longum)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit