Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stosowanie synbiotyków może wpływać na bakterie jelitowe i odpowiedź immunologiczną u osób starszych

2 maja 2013 zaktualizowane przez: University of Dundee

Czy stosowanie synbiotyków może poprawić dysbiozę mikrobiomu jelitowego i zmodyfikować procesy zapalne u osób starszych

Celem tego badania jest wykorzystanie zmiany żywieniowej w diecie w celu poprawy zdrowia jelit u osób starszych. Starzenie się może skutkować poważnymi zmianami w składzie i aktywności bakterii w jelitach, prowadząc do częstszego występowania infekcji żołądkowo-jelitowych, zmniejszonej motoryki jelit i upośledzonej czynności jelit wraz z wiekiem. Może to skutkować zaparciami lub biegunką, zwiększonym stanem zapalnym i zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną na infekcję. Dlatego osoby w wieku 65 lat i starsze mogą odnieść korzyści z bezpiecznych i skutecznych interwencji, które utrzymują zdrową równowagę bakterii jelitowych, a także przywracają odpowiedź immunologiczną. Wiadomo, że bakterie w jelitach sprzyjają zdrowiu. Spożywanie żywności zawierającej na przykład korzystne bakterie (probiotyki) lub żywności zawierającej substraty dla wzrostu bakterii (prebiotyki) może poprawić równowagę bakterii jelitowych. Badacze wykorzystają synbiotyk o znanych właściwościach przeciwzapalnych, składający się z probiotycznego szczepu Bifidobacterium longum i inuliny (Synergia 1). Wcześniej wykazano, że synbiotyk jest korzystny w zmniejszaniu stanu zapalnego i zwiększaniu poziomu pożytecznych bakterii w jelitach w dwóch badania u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Z tych powodów badacze chcieliby teraz określić wpływ naszego synbiotyku na bakterie jelitowe i funkcje odpornościowe starszych osób w podwójnie ślepym, krzyżowym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu z udziałem 40 ochotników przez trzy miesiące. Badanie jest zaprojektowane w taki sposób, że uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania preparatu Synbiotyk lub placebo przez pierwsze cztery tygodnie, po których nastąpią cztery tygodnie bez leczenia, a następnie przestawią się na przeciwny preparat na kolejne cztery tygodnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-90 lat
  • BMI 18,5-30,0kgm2.

Kryteria wyłączenia:

  • asplenia i inne nabyte lub wrodzone niedobory odporności
  • jakakolwiek choroba autoimmunologiczna
  • choroby tkanki łącznej
  • samodzielnie zgłaszane objawy ostrej lub niedawnej infekcji (w tym stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • przyjmowanie probiotyków lub prebiotyków, w tym laktulozy na zaparcia
  • przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, zespół jelita drażliwego, rak)
  • stosowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Synbiotyk
Synbiotyk (Synergia 1/B. długi)
Połączenie prebiotyku Synergy 1 i probiotyku Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodekstroza
maltodekstroza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost poziomu bifidobakterii w kale
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa markerów zapalnych związanych ze starzeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Poprawa nawyków jelitowych i jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmniejszenie potencjału genotoksycznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010GA03
  • Funder (Inny identyfikator: Dam Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Synbiotyk (Synergia 1/B. longum)

3
Subskrybuj