Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan synbiotisch gebruik effect hebben op darmbacteriën en de immuunrespons bij oudere mensen

2 mei 2013 bijgewerkt door: University of Dundee

Kan synbiotisch gebruik dysbiose in het darmmicrobioom verbeteren en ontstekingsprocessen bij ouderen wijzigen

De doelstellingen van deze studie zijn om een ​​voedingsverandering in het dieet te gebruiken om de darmgezondheid bij oudere mensen te verbeteren. Veroudering kan leiden tot grote veranderingen in de samenstelling en activiteiten van de bacteriën in uw darm, wat leidt tot een hogere incidentie van gastro-intestinale infecties, verminderde darmmotiliteit en verminderde darmfunctie naarmate mensen ouder worden. Dit kan leiden tot verstopping of diarree, meer ontstekingen en een verminderde immuunrespons op infecties. Daarom kunnen personen van 65 jaar of ouder baat hebben bij veilige en effectieve interventies die een gezond evenwicht van de darmbacteriën in stand houden en de immuunrespons herstellen. Van bacteriën in de darmen is bekend dat ze de gezondheid bevorderen. Het eten van voedingsmiddelen die bijvoorbeeld nuttige bacteriën bevatten (probiotica) of voedingsmiddelen die substraten bevatten waarop de bacteriën kunnen groeien (prebiotica) kan de balans van de darmbacteriën verbeteren. De onderzoekers zullen een synbioticum gebruiken met bekende ontstekingsremmende eigenschappen, bestaande uit een probiotische Bifidobacterium longum-stam en inuline (Synergy 1). Eerder is aangetoond dat het synbioticum gunstig is bij het verminderen van ontstekingen en het verhogen van de niveaus van nuttige bacteriën in de darm in twee studies bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen. Om deze redenen willen de onderzoekers nu de effecten van onze Synbiotica op de darmbacteriën en de immuunfunctie van oudere personen bepalen in een dubbelblind, cross-over, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek met 40 vrijwilligers gedurende drie maanden. De proef is zo opgezet dat deelnemers de eerste vier weken worden toegewezen aan het Synbiotic-preparaat of de placebo, daarna vier weken zonder behandeling, en daarna schakelen ze over op het tegenovergestelde preparaat voor nog eens vier weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65-90 jaar
  • BMI 18,5-30,0kg m2.

Uitsluitingscriteria:

  • asplenie en andere verworven of aangeboren immunodeficiënties
  • elke auto-immuunziekte
  • bindweefselziekten
  • zelfgerapporteerde symptomen van acute of recente infectie (inclusief gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden)
  • het nemen van probiotica of prebiotica, inclusief lactulose voor constipatie
  • chronische gastro-intestinale problemen (bijv. inflammatoire darmaandoening, prikkelbaredarmsyndroom, kanker)
  • gebruik van immunosuppressiva of ontstekingsremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Synbiotisch
Synbiotisch (Synergie 1/B. longum)
Combinatie van een prebioticum Synergy 1 en een probioticum Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrose
maltodextrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van het aantal fecale bifidobacteriën
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van ontstekingsmarkers die verband houden met veroudering
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verbetering van de stoelgang en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Vermindering van genotoxisch potentieel
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2010GA03
  • Funder (Ander subsidie-/financieringsnummer: Haemonetics)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren