Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko synbioottinen käyttö vaikuttaa suolistobakteereihin ja ikääntyneiden immuunivasteeseen

torstai 2. toukokuuta 2013 päivittänyt: University of Dundee

Voiko synbioottinen käyttö parantaa dysbioosia suoliston mikrobiomissa ja muuttaa ikääntyneiden ihmisten tulehdusprosesseja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää ravitsemuksellista muutosta ruokavalioon parantaakseen ikääntyneiden ihmisten suoliston terveyttä. Ikääntyminen voi johtaa suuriin muutoksiin suoliston bakteerien koostumuksessa ja toiminnassa, mikä johtaa ruoansulatuskanavan infektioiden lisääntymiseen, suoliston motiliteettiin ja suoliston toiminnan heikkenemiseen ihmisten ikääntyessä. Tämä voi johtaa ummetukseen tai ripuliin, lisääntyneeseen tulehdukseen ja heikentyneeseen immuunivasteeseen infektioita vastaan. Siksi 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt voivat hyötyä turvallisista ja tehokkaista toimenpiteistä, jotka ylläpitävät suoliston bakteerien tervettä tasapainoa sekä palauttavat immuunivasteen. Suolistossa olevien bakteerien tiedetään edistävän terveyttä. Hyödyllisiä bakteereja sisältävien elintarvikkeiden, esimerkiksi (probiootit) tai elintarvikkeiden, jotka sisältävät substraatteja bakteerien kasvulle (prebiootit), syöminen voi parantaa suoliston bakteerien tasapainoa. Tutkijat käyttävät synbioottia, jolla on tunnettuja anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja joka sisältää probioottista Bifidobacterium longum -kantaa ja inuliinia (Synergy 1). Synbiootin on aiemmin osoitettu olevan hyödyllinen vähentämään tulehdusta ja lisäämään hyödyllisten bakteerien tasoa suolistossa kahdessa vaiheessa. tutkimukset potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus. Näistä syistä tutkijat haluaisivat nyt määrittää synbioottiemme vaikutukset suolistobakteereihin ja iäkkäiden ihmisten immuunitoimintoihin kaksoissokkoutetussa, risteyttävässä, lumekontrolloidussa, satunnaistetussa tutkimuksessa, johon osallistui 40 vapaaehtoista kolmen kuukauden ajan. Kokeilu on suunniteltu siten, että osallistujat saavat Synbiotic-valmistetta tai lumelääkettä ensimmäisten neljän viikon ajan, tämän jälkeen neljä viikkoa ilman hoitoa ja sitten vaihdetaan päinvastaiseen valmisteeseen vielä neljäksi viikoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-90 vuotta
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • asplenia ja muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutokset
  • mikä tahansa autoimmuunisairaus
  • sidekudossairaudet
  • itse ilmoittamat akuutin tai äskettäin infektion oireet (mukaan lukien antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • probioottien tai prebioottien, mukaan lukien laktuloosin, ottaminen ummetukseen
  • krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, syöpä)
  • immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Synbiootti
Synbioottinen (Synergy 1/B. longum)
Prebioottisen Synergy 1:n ja probiootin Bifidobacterium longumin yhdistelmä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
maltodekstroosi
maltodekstroosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bifidobakteerien määrän nousu ulosteessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ikääntymiseen liittyvien tulehdusmerkkiaineiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Suolistotottumusten ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Genotoksisuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa