Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan synbiotisk användning påverka tarmbakterier och immunsvar hos äldre människor

2 maj 2013 uppdaterad av: University of Dundee

Kan synbiotisk användning förbättra dysbios i tarmmikrobiomet och modifiera inflammatoriska processer hos äldre människor

Syftet med denna studie är att använda en näringsförändring i kosten för att förbättra tarmhälsa hos äldre människor. Åldrande kan resultera i stora förändringar i bakteriernas sammansättning och aktiviteter i din tarm, vilket leder till en högre förekomst av gastrointestinala infektioner, minskad tarmmotilitet och försämrad tarmfunktion när människor blir äldre. Detta kan resultera i förstoppning eller diarré, ökade nivåer av inflammation och minskat immunsvar mot infektion. Därför kan individer som är 65 år eller äldre dra nytta av säkra och effektiva insatser som upprätthåller en hälsosam balans av tarmbakterier samt återställer immunsvaret. Bakterier i tarmen är kända för att främja hälsan. Att äta mat som innehåller nyttiga bakterier till exempel (probiotika) eller mat som innehåller substrat för bakterierna att växa på (prebiotika) kan förbättra balansen mellan tarmbakterier. Utredarna kommer att använda ett synbiotikum med kända antiinflammatoriska egenskaper, bestående av en probiotisk Bifidobacterium longum-stam och inulin (Synergy 1). Synbiotikumet har tidigare visat sig vara fördelaktigt för att minska inflammation och för att öka nivåerna av nyttiga bakterier i tarmen i två studier på patienter med inflammatorisk tarmsjukdom. Utredarna skulle nu av dessa skäl vilja bestämma effekterna av vår Synbiotikum på tarmbakterier och immunfunktion hos äldre individer i en dubbelblind, crossover, placebokontrollerad, randomiserad undersökning som involverade 40 frivilliga under tre månader. Försöket är utformat så att deltagarna får i uppdrag att få Synbiotikapreparatet eller placebo under de första fyra veckorna, detta kommer att följas av fyra veckor utan behandling, och sedan byter de till motsatt preparat under ytterligare fyra veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65-90 år
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Exklusions kriterier:

  • aspleni och andra förvärvade eller medfödda immunbrister
  • någon autoimmun sjukdom
  • bindvävssjukdomar
  • självrapporterade symtom på akut eller nyligen genomförd infektion (inklusive användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna)
  • tar probiotika eller prebiotika, inklusive laktulos mot förstoppning
  • kroniska gastrointestinala problem (t. Inflammatorisk tarmsjukdom, irritabel tarm, cancer)
  • användning av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Synbiotikum
Synbiotikum (Synergy 1/B. longum)
Kombination av en prebiotisk Synergy 1 och en probiotisk Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextros
maltodextros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökade nivåer av fekala bifidobakterier
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av inflammatoriska markörer kopplade till åldrande
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förbättring av tarmvanor och livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Minskning av genotoxisk potential
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010GA03
  • Funder (Annan identifierare: Dam Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Synbiotikum (Synergy 1/B. longum)

3
Prenumerera