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O uso de simbióticos pode afetar bactérias intestinais e a resposta imune em pessoas mais velhas

2 de maio de 2013 atualizado por: University of Dundee

O uso de simbióticos pode melhorar a disbiose no microbioma intestinal e modificar processos inflamatórios em pessoas idosas

Os objetivos deste estudo são usar uma mudança nutricional na dieta para melhorar a saúde intestinal em pessoas idosas. O envelhecimento pode resultar em grandes mudanças na composição e atividades das bactérias em seu intestino, levando a uma maior incidência de infecções gastrointestinais, diminuição da motilidade intestinal e função intestinal prejudicada à medida que as pessoas envelhecem. Isso pode resultar em constipação ou diarreia, aumento dos níveis de inflamação e redução da resposta imune à infecção. Portanto, indivíduos com 65 anos ou mais podem se beneficiar de intervenções seguras e eficazes que mantêm um equilíbrio saudável das bactérias intestinais, além de restaurar a resposta imune. Bactérias no intestino são conhecidas por promover a saúde. Comer alimentos que contenham bactérias benéficas, por exemplo (probióticos) ou alimentos que contenham substratos para o crescimento das bactérias (prebióticos) pode melhorar o equilíbrio das bactérias intestinais. Os pesquisadores usarão um simbiótico com propriedades anti-inflamatórias conhecidas, compreendendo uma cepa probiótica de Bifidobacterium longum e inulina (Sinergia 1). estudos em pacientes com doença inflamatória intestinal. Os investigadores gostariam agora, por essas razões, de determinar os efeitos do nosso simbiótico nas bactérias intestinais e na função imunológica de indivíduos mais velhos em uma investigação randomizada, duplamente cega, cruzada, controlada por placebo, envolvendo 40 voluntários por três meses. O estudo foi projetado para que os participantes recebam a preparação Synbiotic ou o placebo nas primeiras quatro semanas, seguidas por quatro semanas sem tratamento e, em seguida, mudarão para a preparação oposta por mais quatro semanas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-90 anos
  • IMC 18,5-30,0 kg m2.

Critério de exclusão:

  • asplenia e outras imunodeficiências adquiridas ou congênitas
  • qualquer doença autoimune
  • doenças do tecido conjuntivo
  • sintomas auto-relatados de infecção aguda ou recente (incluindo uso de antibióticos nos últimos 3 meses)
  • tomar probióticos ou prebióticos, incluindo lactulose para constipação
  • problemas gastrointestinais crónicos (por ex. Doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, câncer)
  • uso de imunossupressores ou anti-inflamatórios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Simbiótico
Simbiótico (Sinergia 1/B. longo)
Combinação de um prebiótico Synergy 1 e um probiótico Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrose
maltodextrose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento dos níveis de bifidobactérias fecais
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhora em marcadores inflamatórios ligados ao envelhecimento
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Melhora do hábito intestinal e qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Redução do potencial genotóxico
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010GA03
  • Funder (Número de outro subsídio/financiamento: Haemonetics)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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