Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan synbiotisk brug påvirke tarmbakterier og immunrespons hos ældre mennesker

2. maj 2013 opdateret af: University of Dundee

Kan synbiotisk brug forbedre dysbiose i tarmmikrobiomet og ændre inflammatoriske processer hos ældre mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ernæringsmæssig ændring i kosten til at forbedre tarmsundheden hos ældre mennesker. Aldring kan resultere i store ændringer i sammensætningen og aktiviteterne af bakterierne i din tarm, hvilket fører til en højere forekomst af mave-tarminfektioner, nedsat tarmmotilitet og nedsat tarmfunktion, når mennesker bliver ældre. Dette kan resultere i forstoppelse eller diarré, øgede niveauer af inflammation og nedsat immunrespons på infektion. Derfor kan personer på 65 år eller derover drage fordel af sikre og effektive indgreb, der opretholder en sund balance mellem tarmbakterier samt genopretter immunresponset. Bakterier i tarmen er kendt for at fremme sundheden. At spise fødevarer, der indeholder gavnlige bakterier, for eksempel (probiotika) eller fødevarer, der indeholder substrater, som bakterierne kan vokse på (præbiotika), kan forbedre balancen mellem tarmbakterier. Efterforskerne vil bruge et synbiotikum med kendte antiinflammatoriske egenskaber, omfattende en probiotisk Bifidobacterium longum-stamme og inulin (Synergy 1). Synbiotikumet har tidligere vist sig at være gavnligt til at reducere inflammation og øge niveauet af gavnlige bakterier i tarmen i to undersøgelser af patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Efterforskerne vil nu af disse grunde gerne bestemme virkningerne af vores Synbiotikum på tarmbakterier og immunfunktion hos ældre individer i en dobbeltblindet, crossover, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse, der involverer 40 frivillige i tre måneder. Forsøget er tilrettelagt således, at deltagerne får tildelt det Synbiotiske præparat eller placeboet i de første fire uger, dette vil blive efterfulgt af fire uger uden behandling, og derefter skifter de til det modsatte præparat i yderligere fire uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-90 år
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Ekskluderingskriterier:

  • aspleni og andre erhvervede eller medfødte immundefekter
  • enhver autoimmun sygdom
  • bindevævssygdomme
  • selvrapporterede symptomer på akut eller nylig infektion (herunder brug af antibiotika inden for de foregående 3 måneder)
  • tager probiotika eller præbiotika, herunder lactulose mod forstoppelse
  • kroniske mave-tarmproblemer (f. Inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, kræft)
  • brug af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Synbiotisk
Synbiotikum (Synergy 1/B. longum)
Kombination af en præbiotisk Synergy 1 og en probiotisk Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrose
maltodextrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i niveauer af fæces bifidobakterier
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af inflammatoriske markører forbundet med aldring
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Forbedring af afføringsvaner og livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Reduktion af genotoksisk potentiale
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010GA03
  • Funder (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Haemonetics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synbiotisk (Synergy 1/B. longum)

Abonner