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L'utilisation synbiotique peut-elle affecter les bactéries intestinales et la réponse immunitaire chez les personnes âgées

2 mai 2013 mis à jour par: University of Dundee

L'utilisation synbiotique peut-elle améliorer la dysbiose dans le microbiome intestinal et modifier les processus inflammatoires chez les personnes âgées

Les objectifs de cette étude sont d'utiliser un changement nutritionnel dans le régime alimentaire pour améliorer la santé intestinale des personnes âgées. Le vieillissement peut entraîner des changements majeurs dans la composition et les activités des bactéries dans votre intestin, entraînant une incidence plus élevée d'infections gastro-intestinales, une diminution de la motilité intestinale et une altération de la fonction intestinale à mesure que les gens vieillissent. Cela peut entraîner de la constipation ou de la diarrhée, des niveaux accrus d'inflammation et une réponse immunitaire réduite à l'infection. Par conséquent, les personnes âgées de 65 ans ou plus pourraient bénéficier d'interventions sûres et efficaces qui maintiennent un équilibre sain des bactéries intestinales ainsi que la restauration de la réponse immunitaire. Les bactéries dans l'intestin sont connues pour favoriser la santé. Manger des aliments contenant des bactéries bénéfiques par exemple (probiotiques) ou des aliments contenant des substrats sur lesquels les bactéries se développent (prébiotiques) peut améliorer l'équilibre des bactéries intestinales. Les chercheurs utiliseront un synbiotique aux propriétés anti-inflammatoires connues, comprenant une souche probiotique Bifidobacterium longum et de l'inuline (Synergie 1). Il a déjà été démontré que le synbiotique était bénéfique pour réduire l'inflammation et augmenter les niveaux de bactéries bénéfiques dans l'intestin en deux études chez des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Les enquêteurs aimeraient maintenant, pour ces raisons, déterminer les effets de notre Synbiotic sur les bactéries intestinales et la fonction immunitaire des personnes âgées dans une enquête randomisée en double aveugle, croisée, contrôlée par placebo impliquant 40 volontaires pendant trois mois. L'essai est conçu de manière à ce que les participants reçoivent la préparation synbiotique ou le placebo pendant les quatre premières semaines, ce qui sera suivi de quatre semaines sans traitement, puis ils passeront à la préparation opposée pendant encore quatre semaines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65-90 ans
  • IMC 18,5-30,0 kg m2.

Critère d'exclusion:

  • asplénie et autres immunodéficiences acquises ou congénitales
  • toute maladie auto-immune
  • maladies du tissu conjonctif
  • symptômes autodéclarés d'infection aiguë ou récente (y compris l'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 mois précédents)
  • prendre des probiotiques ou des prébiotiques, y compris du lactulose pour la constipation
  • problèmes gastro-intestinaux chroniques (par ex. Maladie intestinale inflammatoire, syndrome du côlon irritable, cancer)
  • utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Synbiotique
Synbiotique (Synergie 1/B. longue)
Association d'un prébiotique Synergy 1 et d'un probiotique Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodextrose
maltodextrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation des niveaux de bifidobactéries fécales
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Amélioration des marqueurs inflammatoires liés au vieillissement
Délai: 4 semaines
4 semaines
Amélioration des habitudes intestinales et de la qualité de vie
Délai: 4 semaines
4 semaines
Réduction du potentiel génotoxique
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010GA03
  • Funder (Autre subvention/numéro de financement: Haemonetics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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