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L'uso simbiotico può influenzare i batteri intestinali e la risposta immunitaria nelle persone anziane

2 maggio 2013 aggiornato da: University of Dundee

L'uso simbiotico può migliorare la disbiosi nel microbioma intestinale e modificare i processi infiammatori nelle persone anziane

Gli obiettivi di questo studio sono di utilizzare un cambiamento nutrizionale nella dieta per migliorare la salute dell'intestino nelle persone anziane. L'invecchiamento può comportare importanti cambiamenti nella composizione e nell'attività dei batteri nell'intestino, portando a una maggiore incidenza di infezioni gastrointestinali, diminuzione della motilità intestinale e compromissione della funzione intestinale man mano che le persone invecchiano. Ciò può provocare costipazione o diarrea, aumento dei livelli di infiammazione e ridotta risposta immunitaria alle infezioni. Pertanto, le persone di età pari o superiore a 65 anni potrebbero beneficiare di interventi sicuri ed efficaci che mantengono un sano equilibrio dei batteri intestinali e ripristinano la risposta immunitaria. I batteri nell'intestino sono noti per promuovere la salute. Mangiare cibi contenenti batteri benefici, ad esempio (probiotici) o alimenti che contengono substrati su cui i batteri possono crescere (prebiotici), può migliorare l'equilibrio dei batteri intestinali. I ricercatori utilizzeranno un simbiotico con note proprietà antinfiammatorie, comprendente un ceppo probiotico Bifidobacterium longum e inulina (Synergy 1). Il simbiotico ha precedentemente dimostrato di essere utile nel ridurre l'infiammazione e aumentare i livelli di batteri benefici nell'intestino in due studi su pazienti con malattia infiammatoria intestinale. I ricercatori ora, per questi motivi, vorrebbero determinare gli effetti del nostro sinbiotico sui batteri intestinali e sulla funzione immunitaria degli individui più anziani in un'indagine randomizzata in doppio cieco, incrociata, controllata con placebo che coinvolge 40 volontari per tre mesi. Lo studio è progettato in modo che i partecipanti vengano assegnati a ricevere la preparazione simbiotica o il placebo per le prime quattro settimane, seguite da quattro settimane senza trattamento, quindi passeranno alla preparazione opposta per altre quattro settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65-90 anni
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Criteri di esclusione:

  • asplenia e altre immunodeficienze acquisite o congenite
  • qualsiasi malattia autoimmune
  • malattie del tessuto connettivo
  • sintomi auto-riportati di infezione acuta o recente (compreso l'uso di antibiotici nei 3 mesi precedenti)
  • prendendo probiotici o prebiotici, compreso il lattulosio per la stitichezza
  • problemi gastrointestinali cronici (ad es. malattie infiammatorie intestinali, sindrome dell'intestino irritabile, cancro)
  • uso di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Simbiotico
Sinbiotico (Sinergia 1/B. lungo)
Combinazione di un prebiotico Synergy 1 e un probiotico Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
maltodestrosio
maltodestrosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dei livelli di bifidobatteri fecali
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dei marcatori infiammatori legati all'invecchiamento
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Miglioramento delle abitudini intestinali e della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Riduzione del potenziale genotossico
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010GA03
  • Funder (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Haemonetics)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sinbiotico (Synergy 1/B. longum)

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