Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли использование синбиотиков повлиять на кишечные бактерии и иммунный ответ у пожилых людей

2 мая 2013 г. обновлено: University of Dundee

Может ли использование синбиотиков улучшить дисбактериоз микробиома кишечника и изменить воспалительные процессы у пожилых людей

Целью этого исследования является использование изменения питания в рационе для улучшения здоровья кишечника у пожилых людей. Старение может привести к серьезным изменениям в составе и активности бактерий в кишечнике, что приводит к более высокой частоте желудочно-кишечных инфекций, снижению перистальтики кишечника и нарушению функции кишечника с возрастом. Это может привести к запорам или диарее, повышению уровня воспаления и снижению иммунного ответа на инфекцию. Таким образом, люди в возрасте 65 лет и старше могут получить пользу от безопасных и эффективных вмешательств, которые поддерживают здоровый баланс кишечных бактерий, а также восстанавливают иммунный ответ. Известно, что бактерии в кишечнике способствуют укреплению здоровья. Употребление в пищу продуктов, содержащих, например, полезные бактерии (пробиотики) или продуктов, содержащих субстраты для роста бактерий (пребиотики), может улучшить баланс кишечных бактерий. Исследователи будут использовать синбиотик с известными противовоспалительными свойствами, состоящий из пробиотического штамма Bifidobacterium longum и инулина (синергия 1). Ранее было показано, что синбиотик полезен для уменьшения воспаления и повышения уровня полезных бактерий в кишечнике в двух исследования у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. По этим причинам исследователи теперь хотели бы определить влияние нашего синбиотика на кишечные бактерии и иммунную функцию пожилых людей в двойном слепом, перекрестном, плацебо-контролируемом, рандомизированном исследовании с участием 40 добровольцев в течение трех месяцев. Испытание разработано таким образом, что участникам будет назначено получать препарат Синбиотик или плацебо в течение первых четырех недель, затем последуют четыре недели без лечения, а затем они перейдут на противоположный препарат еще на четыре недели.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65-90 лет
  • ИМТ 18,5-30,0 кг м2.

Критерий исключения:

  • аспления и другие приобретенные или врожденные иммунодефициты
  • любое аутоиммунное заболевание
  • заболевания соединительной ткани
  • Самооценка симптомов острой или недавней инфекции (включая использование антибиотиков в течение предыдущих 3 месяцев)
  • прием пробиотиков или пребиотиков, включая лактулозу при запорах
  • хронические желудочно-кишечные заболевания (например, Воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, рак)
  • применение иммуносупрессивных или противовоспалительных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Синбиотик
Синбиотик (Синергия 1/Б. лонгум)
Комбинация пребиотика Synergy 1 и пробиотика Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
мальтодекстроза
мальтодекстроза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение уровня фекальных бифидобактерий
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение воспалительных маркеров, связанных со старением
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Улучшение работы кишечника и качества жизни
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Снижение генотоксического потенциала
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010GA03
  • Funder (Другой идентификатор: Dam Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синбиотик (Synergy 1/B. longum)

Подписаться