Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan synbiotisk bruk påvirke tarmbakterier og immunrespons hos eldre mennesker

2. mai 2013 oppdatert av: University of Dundee

Kan synbiotisk bruk forbedre dysbiose i tarmmikrobiomet og modifisere inflammatoriske prosesser hos eldre mennesker

Målet med denne studien er å bruke en ernæringsendring i kostholdet for å forbedre tarmhelsen hos eldre mennesker. Aldring kan resultere i store endringer i sammensetningen og aktivitetene til bakteriene i tarmen din, noe som fører til høyere forekomst av gastrointestinale infeksjoner, nedsatt tarmmotilitet og nedsatt tarmfunksjon når folk blir eldre. Dette kan resultere i forstoppelse eller diaré, økte nivåer av betennelse og redusert immunrespons på infeksjon. Derfor kan individer i alderen 65 år eller eldre dra nytte av sikre og effektive intervensjoner som opprettholder en sunn balanse av tarmbakterier samt gjenoppretter immunresponsen. Bakterier i tarmen er kjent for å fremme helse. Å spise mat som inneholder nyttige bakterier for eksempel (probiotika) eller mat som inneholder substrater for bakteriene å vokse på (prebiotika) kan forbedre balansen mellom tarmbakterier. Etterforskerne vil bruke et synbiotikum med kjente anti-inflammatoriske egenskaper, bestående av en probiotisk Bifidobacterium longum-stamme og inulin (Synergy 1). Synbiotikumet har tidligere vist seg å være gunstig for å redusere betennelse og øke nivået av nyttige bakterier i tarmen i to studier på pasienter med inflammatorisk tarmsykdom. Etterforskerne ønsker nå av disse grunnene å bestemme effekten av vårt Synbiotikum på tarmbakterier og immunfunksjon hos eldre individer i en dobbeltblindet, crossover, placebokontrollert, randomisert undersøkelse som involverer 40 frivillige i tre måneder. Forsøket er tilrettelagt slik at deltakerne skal få Synbiotikum eller placebo de første fire ukene, dette vil bli fulgt av fire uker uten behandling, og deretter vil de gå over til motsatt preparat i ytterligere fire uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 9SY
        • Department of Oncology and Molecular Medicine, Ninewells Hospital and Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-90 år
  • BMI 18,5-30,0 kg m2.

Ekskluderingskriterier:

  • aspleni og andre ervervede eller medfødte immunsvikt
  • enhver autoimmun sykdom
  • bindevevssykdommer
  • selvrapporterte symptomer på akutt eller nylig infeksjon (inkludert bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 månedene)
  • tar probiotika eller prebiotika, inkludert laktulose mot forstoppelse
  • kroniske gastrointestinale problemer (f. Inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarmsyndrom, kreft)
  • bruk av immundempende eller antiinflammatoriske legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Synbiotiske
Synbiotika (Synergy 1/B. longum)
Kombinasjon av en prebiotisk Synergy 1 og en probiotisk Bifidobacterium longum
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
maltodekstrose
maltodekstrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i nivåer av fekale bifidobakterier
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av inflammatoriske markører knyttet til aldring
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Forbedring av avføringsvaner og livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Reduksjon av genotoksisk potensial
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010GA03
  • Funder (Annen identifikator: Dam Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synbiotika (Synergy 1/B. longum)

3
Abonnere