拡散MRI;子宮頸がん再発の予測値 (s52647)
2015年12月1日 更新者：katrijn Michielsen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
拡散MRI;子宮頸がん再発の予測値。
子宮頸がんは、女性の悪性腫瘍の中で 2 番目に多いがんです。
治療のモニタリングは、早期再発を検出するために不可欠です。
拡散強調磁気共鳴画像法は、原発性疾患および再発性疾患の検出および治療に対する反応の評価に潜在的な価値を持つ新しい MRI 画像技術です。
このプロジェクトの目的は、子宮頸がんの再発予測における治療中および治療後の DWI の予測値を評価することです。
DWI が治療への反応に関する早期の情報を提供できるかどうかが検討されます。
これにより、反応の少ない腫瘍や反応のない腫瘍の特定が可能になり、このようにして治療をできるだけ早く適応させることができます。
したがって、研究者は患者により効率的な治療計画を提供することができ、治療に関連する毒性の低減を確立することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospital Gasthuisberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮頸がんと診断された患者は、自発的に研究に登録されます。 これらは、手術を受ける前に、根治的化学放射線療法（主に進行期のがん患者）またはネオアジュバント化学療法（主に早期がんの患者）を受けた患者です。
除外基準:
- MRIの既知の禁忌のある患者（心臓ペースメーカー、人工内耳、閉所恐怖症の患者）は、この研究から除外されます。 また、ガドリニウムベースの造影剤が禁忌である患者や、腎機能が制限されていることが知られている患者 (GFR < 30 ml/分) も同様です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんの再発予測における治療中および治療後のDWIの予測値の評価。
時間枠：2010年～2014年連続
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このプロジェクトの目的は、子宮頸がんの再発予測における治療中および治療後の DWI の予測値を評価することです。
DWI が治療への反応に関する早期の情報を提供できるかどうかが検討されます。いくつかの研究と私たちの研究グループの重要な経験は、癌の早期発見と治療効果の評価に対する DWI の利点を示しています [7-10]。
これは、子宮頸がん患者ではまだ証明されていません。
この研究は、DWI の使用範囲を拡大することを目的としています。
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2010年～2014年連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に関連する毒性の軽減
時間枠：2010-2014
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現在、子宮頸がんの治療法は数多くありますが、早期かつ非侵襲的な治療フォローアップの必要性が高まっています。
これにより、反応の少ない腫瘍や反応のない腫瘍の特定が可能になり、このようにして治療をできるだけ早く適応させることができます。
したがって、より効率的な治療計画を患者に提供することができ、治療に関連する毒性の低減を確立することができます。
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2010-2014
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予期された)
2015年12月1日
研究の完了 (予期された)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月1日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。