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Diffusions-MRT; Vorhersagewert für das Wiederauftreten von Gebärmutterhalskrebs (s52647)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diffusions-MRT; Vorhersagewert für das Wiederauftreten von Gebärmutterhalskrebs.

Gebärmutterhalskrebs ist die zweithäufigste bösartige Erkrankung der Frau. Eine Therapieüberwachung ist unerlässlich, um ein Rezidiv frühzeitig zu erkennen. Die diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie ist eine aufkommende MRI-Bildgebungstechnik, die einen potenziellen Wert für die Erkennung von primären und rezidivierenden Erkrankungen und für die Beurteilung des Ansprechens auf eine Therapie hat. Das Ziel dieses Projekts ist es, den prädiktiven Wert von DWI während und nach der Therapie bei der Vorhersage des Wiederauftretens von Gebärmutterhalskrebs zu evaluieren. Es wird geprüft, ob das DWI frühzeitig Auskunft über das Ansprechen auf die Therapie geben kann. Dies könnte es ermöglichen, weniger oder nicht ansprechende Tumore zu identifizieren und auf diese Weise die Therapie so schnell wie möglich anzupassen. Daher könnten die Prüfärzte dem Patienten ein effizienteres Behandlungsschema anbieten und eine Verringerung der mit der Behandlung verbundenen Toxizität feststellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde, werden auf freiwilliger Basis in die Studie aufgenommen. Dies sind Patienten, die sich vor einer Operation entweder einer kurativen Radiochemotherapie (hauptsächlich Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium) oder einer neoadjuvanten Chemotherapie (vorwiegend bei Patienten mit Krebs im Frühstadium) unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Kontraindikationen für MRT (Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, klaustrophobische Patienten) werden von dieser Studie ausgeschlossen. Ebenso Patienten mit Kontraindikationen für gadoliniumhaltige Kontrastmittel und Patienten mit bekannter eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des prädiktiven Werts von DWI während und nach der Therapie bei der Vorhersage eines erneuten Auftretens von Gebärmutterhalskrebs.
Zeitfenster: 2010-2014 kontinuierlich
Das Ziel dieses Projekts ist es, den prädiktiven Wert von DWI während und nach der Therapie bei der Vorhersage des Wiederauftretens von Gebärmutterhalskrebs zu evaluieren. Es wird geprüft, ob die DWI in der Lage ist, frühzeitig Informationen über das Ansprechen auf die Therapie zu liefern. Mehrere Studien und eine bedeutende Erfahrung unserer Forschungsgruppen haben einen Vorteil der DWI für die Früherkennung von Krebs und die Bewertung von therapeutischen Effekten gezeigt [7-10]. Dies wurde bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs noch nicht nachgewiesen. Diese Studie zielt darauf ab, den Anwendungsbereich von DWI zu erweitern.
2010-2014 kontinuierlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Toxizität im Zusammenhang mit der Behandlung
Zeitfenster: 2010-2014
Heutzutage steht eine große Anzahl möglicher Behandlungsschemata für Gebärmutterhalskrebs zur Verfügung, aber es besteht ein erhöhter Bedarf an frühzeitiger und nicht-invasiver Nachbehandlung. Dies könnte es ermöglichen, weniger oder nicht ansprechende Tumore zu identifizieren und auf diese Weise die Therapie so schnell wie möglich anzupassen. Daher konnten wir dem Patienten ein effizienteres Behandlungsschema anbieten und eine Verringerung der mit der Behandlung verbundenen Toxizität feststellen.
2010-2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s52647

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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