Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusion MRI; Forudsigende værdi for recidiv af livmoderhalskræft (s52647)

1. december 2015 opdateret af: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diffusion MRI; Forudsigende værdi for recidiv af livmoderhalskræft.

Livmoderhalskræft er den næsthyppigste kvindelige malignitet. Terapimonitorering er afgørende for at opdage tidligt tilbagefald. Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse er en ny MR-billeddannelsesteknik, som har en potentiel værdi til påvisning af primær og tilbagevendende sygdom og til vurdering af respons på terapi. Formålet med dette projekt er at evaluere den prædiktive værdi af DWI under og efter terapi i forudsigelsen af ​​recidiv af livmoderhalskræft. Det vil blive overvejet, om DWI er i stand til at give tidlig information om respons på terapi. Dette kunne muliggøre identifikation af mindre eller ikke-responsive tumorer og på denne måde kan terapien tilpasses så hurtigt som muligt. Derfor kunne efterforskerne tilbyde patienten en mere effektiv behandlingsplan, og en reduktion i toksicitet relateret til behandlingen kunne etableres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med livmoderhalskræft er på frivillig basis optaget i undersøgelsen. Disse er patienter, der enten har gennemgået kurativ kemoradiation (hovedsageligt patienter med kræft i fremskreden stadium) eller neoadjuverende kemoterapi (overvejende hos patienter med kræft i tidligt stadium), før de blev opereret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendte kontraindikationer for MRI (pacemakere, cochleaimplantater, klaustrofobiske patienter) vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Og det samme er patienter med kontraindikationer over for Gadolinium-baserede kontrastmidler og patienter med kendt begrænset nyrefunktion (GFR < 30 ml/min).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den prædiktive værdi af DWI under og efter terapi i forudsigelsen af ​​recidiv af livmoderhalskræft.
Tidsramme: 2010-2014 løbende
Formålet med dette projekt er at evaluere den prædiktive værdi af DWI under og efter terapi i forudsigelsen af ​​recidiv af livmoderhalskræft. Det vil blive overvejet, om DWI er i stand til at give tidlig information om respons på terapi. Adskillige undersøgelser og en betydelig erfaring fra vores forskningsgrupper har vist en fordel ved DWI til tidlig påvisning af cancer og evaluering af terapeutiske effekter [7-10]. Dette er endnu ikke blevet påvist hos patienter med livmoderhalskræft. Denne undersøgelse har til formål at udvide anvendelsesområdet for brugen af ​​DWI.
2010-2014 løbende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i toksicitet relateret til behandlingen
Tidsramme: 2010-2014
I dag findes en lang række mulige behandlingsordninger for livmoderhalskræft, men der er et øget behov for tidlig og ikke-invasiv behandlingsopfølgning. Dette kunne muliggøre identifikation af mindre eller ikke-responsive tumorer og på denne måde kan terapien tilpasses så hurtigt som muligt. Derfor kunne vi tilbyde patienten en mere effektiv behandlingsplan, og der kunne etableres en reduktion i toksicitet relateret til behandlingen.
2010-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s52647

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffusionsvægtet MR (DW-MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner