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RM de difusión; Valor predictivo de la recurrencia del cáncer de cuello uterino (s52647)

1 de diciembre de 2015 actualizado por: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

RM de difusión; Valor predictivo para la recurrencia del cáncer de cuello uterino.

El cáncer de cuello uterino es la segunda neoplasia maligna femenina más común. El seguimiento de la terapia es esencial para detectar la recurrencia temprana. La resonancia magnética ponderada por difusión es una técnica emergente de resonancia magnética que tiene un valor potencial para la detección de enfermedades primarias y recurrentes y para la evaluación de la respuesta a la terapia. El propósito de este proyecto es evaluar el valor predictivo de DWI durante y después de la terapia en la predicción de la recurrencia del cáncer de cuello uterino. Se considerará si DWI puede proporcionar información temprana sobre la respuesta a la terapia. Esto podría permitir la identificación de tumores que respondan menos o que no respondan y, de esta manera, se pueda adaptar la terapia lo antes posible. Por lo tanto, los investigadores pudieron ofrecer al paciente un esquema de tratamiento más eficiente y se pudo establecer una reducción de la toxicidad relacionada con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes diagnosticados con cáncer de cuello uterino son, de forma voluntaria, inscritos en el estudio. Estos son pacientes que se sometieron a quimiorradiación curativa (principalmente pacientes con cáncer en etapa avanzada) o quimioterapia neoadyuvante (predominantemente en pacientes con cáncer en etapa temprana) antes de someterse a la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con contraindicaciones conocidas para la resonancia magnética (marcapasos cardíacos, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos) serán excluidos de este estudio. Y también lo son los pacientes con contraindicaciones para los medios de contraste a base de gadolinio y los pacientes con una función renal restringida conocida (TFG < 30 ml/min).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del valor predictivo de DWI durante y después de la terapia en la predicción de la recurrencia del cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: 2010-2014 continuamente
El propósito de este proyecto es evaluar el valor predictivo de DWI durante y después de la terapia en la predicción de la recurrencia del cáncer de cuello uterino. Se considerará si la DWI es capaz de proporcionar información temprana sobre la respuesta a la terapia. Varios estudios y una importante experiencia de nuestros grupos de investigación han demostrado una ventaja de la DWI para la detección temprana del cáncer y la evaluación de los efectos terapéuticos [7-10]. Esto aún no se ha demostrado en pacientes con cáncer de cuello uterino. Este estudio tiene como objetivo ampliar el alcance del uso de DWI.
2010-2014 continuamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la toxicidad relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: 2010-2014
Hoy en día, se dispone de una gran cantidad de posibles esquemas de tratamiento para el cáncer de cuello uterino, pero existe una mayor necesidad de un seguimiento del tratamiento temprano y no invasivo. Esto podría permitir la identificación de tumores que respondan menos o que no respondan y, de esta manera, se pueda adaptar la terapia lo antes posible. Por lo tanto, podríamos ofrecer al paciente un esquema de tratamiento más eficiente y se podría establecer una reducción de la toxicidad relacionada con el tratamiento.
2010-2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s52647

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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