Diffuusio MRI; Kohdunkaulan syövän uusiutumisen ennustearvo (s52647)
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diffuusio MRI; Kohdunkaulan syövän uusiutumisen ennustearvo.
Kohdunkaulan syöpä on naisten toiseksi yleisin pahanlaatuinen syöpä.
Hoidon seuranta on välttämätöntä toistumisen varhaisessa havaitsemisessa.
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus on nouseva MRI-kuvaustekniikka, jolla on potentiaalista arvoa primaaristen ja uusiutuvien sairauksien havaitsemisessa sekä hoitovasteen arvioinnissa.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida DWI:n ennustearvoa hoidon aikana ja sen jälkeen kohdunkaulan kohdun syövän uusiutumisen ennustamisessa.
Harkitaan, pystyykö DWI antamaan varhaista tietoa hoitovasteesta.
Tämä voisi mahdollistaa vähemmän tai ei-responsiivisten kasvainten tunnistamisen ja siten hoidon mukauttamisen mahdollisimman pian.
Näin ollen tutkijat voisivat tarjota potilaalle tehokkaamman hoitosuunnitelman ja hoitoon liittyvän toksisuuden väheneminen voitaisiin vahvistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan kohdun syöpä, otetaan vapaaehtoisesti mukaan tutkimukseen. Nämä ovat potilaita, joille on tehty parantava kemosäteilyhoito (pääasiassa pitkälle edennyt syöpäpotilaat) tai neoadjuvanttikemoterapia (pääasiassa varhaisen vaiheen syöpäpotilailla) ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan MRI:n vasta-aiheita (sydämen tahdistimet, sisäkorvaistutteet, klaustrofobiset potilaat), suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Samoin ovat potilaat, joilla on vasta-aiheita gadoliniumpohjaisten varjoaineiden käyttöön, ja potilaat, joiden munuaisten toiminta on tiedossa rajoittunutta (GFR < 30 ml/min).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DWI:n ennustusarvon arviointi hoidon aikana ja sen jälkeen kohdunkaulan kohdun syövän uusiutumisen ennustamisessa.
Aikaikkuna: 2010-2014 jatkuvasti
|
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida DWI:n ennustearvoa hoidon aikana ja sen jälkeen kohdunkaulan kohdun syövän uusiutumisen ennustamisessa.
Pohditaan, pystyykö DWI antamaan varhaista tietoa hoitovasteesta. Useat tutkimukset ja tutkimusryhmiemme merkittävä kokemus ovat osoittaneet DWI:n edun syövän varhaisessa havaitsemisessa ja terapeuttisten vaikutusten arvioinnissa [7-10].
Tätä ei ole vielä osoitettu potilailla, joilla on kohdunkaulan kohdun syöpä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa DWI:n käyttöä.
|
2010-2014 jatkuvasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvän toksisuuden väheneminen
Aikaikkuna: 2010-2014
|
Nykyään kohdunkaulan kohdun syövän hoitoon on saatavilla suuri määrä mahdollisia hoitomenetelmiä, mutta varhaisen ja ei-invasiivisen hoidon seurannan tarve on lisääntynyt.
Tämä voisi mahdollistaa vähemmän tai ei-responsiivisten kasvainten tunnistamisen ja siten hoidon mukauttamisen mahdollisimman pian.
Näin ollen voisimme tarjota potilaalle tehokkaamman hoitosuunnitelman ja hoitoon liittyvän toksisuuden vähenemisen.
|
2010-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s52647
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .