Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjon MR; Prediktiv verdi for tilbakefall av livmorhalskreft (s52647)

1. desember 2015 oppdatert av: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diffusjon MR; Prediktiv verdi for tilbakefall av livmorhalskreft.

Livmorhalskreft er den nest vanligste kvinnelige maligniteten. Terapiovervåking er avgjørende for å oppdage tidlig tilbakefall. Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning er en ny MR-avbildningsteknikk som har en potensiell verdi for påvisning av primær og tilbakevendende sykdom og for vurdering av respons på terapi. Formålet med dette prosjektet er å evaluere den prediktive verdien av DWI under og etter terapi i prediksjon av residiv av livmorhalskreft. Det vil bli vurdert om DWI er i stand til å gi tidlig informasjon om respons på terapi. Dette kan muliggjøre identifisering av mindre eller ikke-responsive svulster og på denne måten kan behandlingen tilpasses så raskt som mulig. Derfor kunne etterforskerne tilby pasienten et mer effektivt behandlingsopplegg og en reduksjon i toksisitet knyttet til behandlingen kunne etableres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med livmorhalskreft er på frivillig basis registrert i studien. Dette er pasienter som enten gjennomgikk kurativ kjemoterapi (hovedsakelig pasienter med avansert stadium av kreft) eller neoadjuvant kjemoterapi (hovedsakelig hos pasienter med tidlig stadium av kreft) før de ble operert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjente kontraindikasjoner for MR (pacemakere, cochleaimplantater, klaustrofobiske pasienter) vil bli ekskludert fra denne studien. Det samme er pasienter med kontraindikasjoner mot Gadolinium-baserte kontrastmidler og pasienter med kjent begrenset nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den prediktive verdien av DWI under og etter terapi i prediksjon av tilbakefall av livmorhalskreft.
Tidsramme: 2010-2014 fortløpende
Formålet med dette prosjektet er å evaluere den prediktive verdien av DWI under og etter terapi i prediksjon av residiv av livmorhalskreft. Det vil bli vurdert om DWI er i stand til å gi tidlig informasjon om responsen på terapi. Flere studier og en betydelig erfaring fra våre forskningsgrupper har vist en fordel med DWI for tidlig påvisning av kreft og evaluering av terapeutiske effekter [7-10]. Dette er ennå ikke påvist hos pasienter med livmorhalskreft. Denne studien har som mål å utvide omfanget av bruken av DWI.
2010-2014 fortløpende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i toksisitet relatert til behandlingen
Tidsramme: 2010-2014
I dag er en stor mengde mulige behandlingsopplegg for livmorhalskreft tilgjengelig, men det er et økt behov for tidlig og ikke-invasiv behandlingsoppfølging. Dette kan muliggjøre identifisering av mindre eller ikke-responsive svulster og på denne måten kan behandlingen tilpasses så raskt som mulig. Derfor kunne vi tilby pasienten et mer effektivt behandlingsopplegg og en reduksjon i toksisitet knyttet til behandlingen kunne etableres.
2010-2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s52647

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere