RM de difusão; Valor preditivo para recorrência de câncer de colo uterino (s52647)
1 de dezembro de 2015 atualizado por: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
RM de difusão; Valor preditivo para a recorrência do câncer de colo uterino.
O câncer do colo do útero é a segunda neoplasia feminina mais comum.
O monitoramento da terapia é essencial para detectar a recorrência precoce.
A ressonância magnética ponderada em difusão é uma técnica emergente de imagem de ressonância magnética que tem um valor potencial para a detecção de doenças primárias e recorrentes e para a avaliação da resposta à terapia.
O objetivo deste projeto é avaliar o valor preditivo de DWI durante e após a terapia na previsão de recorrência do câncer cervical uterino.
Será considerado se o DWI é capaz de fornecer informações precoces sobre a resposta à terapia.
Isso pode permitir a identificação de tumores menos ou não responsivos e, dessa forma, a terapia pode ser adaptada o mais rápido possível.
Assim, os investigadores poderiam oferecer ao paciente um esquema de tratamento mais eficiente e uma redução na toxicidade relacionada ao tratamento poderia ser estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados com câncer cervical uterino são, voluntariamente, incluídos no estudo. São pacientes que passaram por quimiorradiação curativa (principalmente pacientes com câncer em estágio avançado) ou quimioterapia neoadjuvante (predominantemente em pacientes com câncer em estágio inicial) antes de serem submetidos à cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações conhecidas para ressonância magnética (marcapassos cardíacos, implantes cocleares, pacientes claustrofóbicos) serão excluídos deste estudo. Assim como os pacientes com contra-indicações para agentes de contraste à base de gadolínio e pacientes com função renal restrita conhecida (GFR < 30 ml/min).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do valor preditivo de DWI durante e após a terapia na previsão de recorrência do câncer cervical uterino.
Prazo: 2010-2014 continuamente
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O objetivo deste projeto é avaliar o valor preditivo de DWI durante e após a terapia na previsão de recorrência do câncer cervical uterino.
Será considerado se o DWI é capaz de fornecer informações precoces sobre a resposta à terapia. Vários estudos e uma experiência significativa de nossos grupos de pesquisa mostraram uma vantagem do DWI para detecção precoce do câncer e avaliação dos efeitos terapêuticos [7-10].
Isso ainda não foi demonstrado em pacientes com câncer cervical e uterino.
Este estudo visa ampliar o escopo do uso do DWI.
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2010-2014 continuamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da toxicidade relacionada ao tratamento
Prazo: 2010-2014
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Atualmente, uma grande quantidade de possíveis esquemas de tratamento para o câncer de colo uterino está disponível, mas há uma necessidade crescente de acompanhamento precoce e não invasivo do tratamento.
Isso pode permitir a identificação de tumores menos ou não responsivos e, dessa forma, a terapia pode ser adaptada o mais rápido possível.
Assim, poderíamos oferecer ao paciente um esquema de tratamento mais eficiente e uma redução na toxicidade relacionada ao tratamento poderia ser estabelecida.
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2010-2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s52647
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