Diffúziós MRI; A méhnyak-méhrák kiújulásának prediktív értéke (s52647)
2015. december 1. frissítette: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diffúziós MRI; A méhnyak-méhrák kiújulásának prediktív értéke.
A méhnyakrák a második leggyakoribb női rosszindulatú daganat.
A terápia monitorozása elengedhetetlen a korai kiújulás észleléséhez.
A diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás egy feltörekvő MRI képalkotás, amely potenciális értéket jelent az elsődleges és visszatérő betegségek kimutatására, valamint a terápiára adott válasz értékelésére.
A projekt célja a DWI prediktív értékének értékelése a terápia alatt és után a méhnyak méhrák kiújulásának előrejelzésében.
Megfontolandó, hogy a DWI képes-e korai információkat szolgáltatni a terápiára adott válaszról.
Ez lehetővé teszi a kevésbé vagy nem reagáló daganatok azonosítását, és ezáltal a terápia mielőbbi adaptálását.
Így a vizsgálók hatékonyabb kezelési sémát kínálhatnának a páciensnek, és a kezeléssel összefüggő toxicitás csökkenését lehetne megállapítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méhnyak-méhrákban diagnosztizált betegek önkéntes alapon vesznek részt a vizsgálatban. Ezek olyan betegek, akik vagy gyógyító kemoradiáción estek át (főleg előrehaladott stádiumú rákban szenvedő betegek), vagy neoadjuváns kemoterápián (főleg korai stádiumú rákos betegeknél) a műtét előtt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél ismert az MRI ellenjavallatok (szívritmus-szabályozók, cochleáris implantátumok, klausztrofóbiás betegek), kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. Ugyanígy azok a betegek, akiknél a gadolinium alapú kontrasztanyagok alkalmazása ellenjavallt, valamint a korlátozott vesefunkciójú betegek (GFR < 30 ml/perc).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DWI prediktív értékének értékelése a terápia alatt és után a méhnyak méhrák kiújulásának előrejelzésében.
Időkeret: 2010-2014 folyamatosan
|
A projekt célja a DWI prediktív értékének értékelése a terápia alatt és után a méhnyak méhrák kiújulásának előrejelzésében.
Megfontolandó, hogy a DWI képes-e korai információkat szolgáltatni a terápiára adott válaszról. Számos tanulmány és kutatócsoportjaink jelentős tapasztalata kimutatta a DWI előnyeit a rák korai felismerésében és a terápiás hatások értékelésében [7-10].
Ezt még nem mutatták ki méhnyak-méhrákos betegeknél.
A tanulmány célja a DWI használatának kiterjesztése.
|
2010-2014 folyamatosan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel kapcsolatos toxicitás csökkentése
Időkeret: 2010-2014
|
Manapság számos lehetséges kezelési séma áll rendelkezésre a méhnyak-méhrák kezelésére, de egyre nagyobb az igény a korai és non-invazív kezelés utánkövetésre.
Ez lehetővé teszi a kevésbé vagy nem reagáló daganatok azonosítását, és ezáltal a terápia mielőbbi adaptálását.
Így a páciens számára hatékonyabb kezelési sémát tudnánk ajánlani, és a kezeléssel összefüggő toxicitás mérséklését lehetne elérni.
|
2010-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s52647
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .