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Diffusione MRI; Valore predittivo per la recidiva del cancro uterino cervicale (s52647)

1 dicembre 2015 aggiornato da: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Diffusione MRI; Valore predittivo per la recidiva del cancro uterino cervicale.

Il cancro della cervice uterina è la seconda neoplasia femminile più comune. Il monitoraggio della terapia è essenziale per rilevare una recidiva precoce. La risonanza magnetica pesata in diffusione è una tecnica di imaging MRI emergente che ha un valore potenziale per il rilevamento della malattia primaria e ricorrente e per la valutazione della risposta alla terapia. Lo scopo di questo progetto è valutare il valore predittivo del DWI durante e dopo la terapia nella previsione di recidiva del cancro uterino cervicale. Si valuterà se DWI è in grado di fornire informazioni precoci sulla risposta alla terapia. Ciò potrebbe consentire l'identificazione di tumori meno o non responsivi e in questo modo la terapia può essere adattata il prima possibile. Quindi gli investigatori potrebbero offrire al paziente uno schema di trattamento più efficiente e potrebbe essere stabilita una riduzione della tossicità correlata al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di carcinoma uterino cervicale sono, su base volontaria, arruolati nello studio. Si tratta di pazienti sottoposti a chemioterapia curativa (principalmente pazienti con cancro in stadio avanzato) o chemioterapia neoadiuvante (prevalentemente in pazienti con cancro in stadio iniziale) prima di essere sottoposti a intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con controindicazioni note per la risonanza magnetica (pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pazienti claustrofobici) saranno esclusi da questo studio. E lo sono anche i pazienti con controindicazioni ai mezzi di contrasto a base di gadolinio ei pazienti con una nota funzionalità renale ridotta (VFG < 30 ml/min).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del valore predittivo del DWI durante e dopo la terapia nella previsione della recidiva del carcinoma uterino cervicale.
Lasso di tempo: 2010-2014 ininterrottamente
Lo scopo di questo progetto è valutare il valore predittivo del DWI durante e dopo la terapia nella previsione di recidiva del cancro uterino cervicale. Verrà valutato se il DWI è in grado di fornire informazioni precoci sulla risposta alla terapia. Diversi studi e una significativa esperienza dei nostri gruppi di ricerca hanno mostrato un vantaggio del DWI per la diagnosi precoce del cancro e la valutazione degli effetti terapeutici [7-10]. Ciò non è stato ancora dimostrato in pazienti con carcinoma uterino cervicale. Questo studio mira ad ampliare la portata dell'uso di DWI.
2010-2014 ininterrottamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della tossicità correlata al trattamento
Lasso di tempo: 2010-2014
Al giorno d'oggi, è disponibile una grande quantità di possibili schemi di trattamento per il cancro dell'utero cervicale, ma vi è una maggiore necessità di un follow-up precoce e non invasivo del trattamento. Ciò potrebbe consentire l'identificazione di tumori meno o non responsivi e in questo modo la terapia può essere adattata il prima possibile. Quindi potremmo offrire al paziente uno schema di trattamento più efficiente e potrebbe essere stabilita una riduzione della tossicità correlata al trattamento.
2010-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s52647

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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