Diffusion MRI; Prediktivt värde för återfall av livmoderhalscancer (s52647)
1 december 2015 uppdaterad av: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diffusion MRI; Prediktivt värde för återfall av livmoderhalscancer.
Livmoderhalscancer är den näst vanligaste kvinnliga maligniteten.
Behandlingsövervakning är avgörande för att upptäcka tidigt återfall.
Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi är en framväxande MRT-teknik som har ett potentiellt värde för upptäckt av primär och återkommande sjukdom och för bedömning av respons på terapi.
Syftet med detta projekt är att utvärdera det prediktiva värdet av DWI under och efter terapi vid förutsägelse av återfall av livmoderhalscancer.
Det kommer att övervägas om DWI kan ge tidig information om svaret på behandlingen.
Detta skulle kunna möjliggöra identifiering av mindre eller icke-reagerande tumörer och på så sätt kan terapin anpassas så snart som möjligt.
Därför kunde utredarna erbjuda patienten ett mer effektivt behandlingsschema och en minskning av toxicitet relaterad till behandlingen kunde fastställas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med livmoderhalscancer är, på frivillig basis, inskrivna i studien. Dessa är patienter som antingen genomgick kurativ kemoradiation (främst patienter med cancer i framskridet stadium) eller neoadjuvant kemoterapi (främst hos patienter med cancer i tidigt stadium) innan de genomgick operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända kontraindikationer för MRT (hjärtpacemakers, cochleaimplantat, klaustrofobiska patienter) kommer att exkluderas från denna studie. Likaså patienter med kontraindikationer mot Gadoliniumbaserade kontrastmedel och patienter med känd begränsad njurfunktion (GFR < 30 ml/min).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av det prediktiva värdet av DWI under och efter terapi vid förutsägelse av återfall av livmoderhalscancer.
Tidsram: 2010-2014 kontinuerligt
|
Syftet med detta projekt är att utvärdera det prediktiva värdet av DWI under och efter terapi vid förutsägelse av återfall av livmoderhalscancer.
Det kommer att övervägas om DWI kan ge tidig information om svaret på behandlingen. Flera studier och en betydande erfarenhet av våra forskargrupper har visat en fördel med DWI för tidig upptäckt av cancer och utvärdering av terapeutiska effekter [7-10].
Detta har ännu inte visats hos patienter med livmoderhalscancer.
Denna studie syftar till att utöka användningen av DWI.
|
2010-2014 kontinuerligt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av toxicitet relaterad till behandlingen
Tidsram: 2010-2014
|
Nuförtiden finns en stor mängd möjliga behandlingsscheman för livmoderhalscancer tillgängliga men det finns ett ökat behov av tidig och icke-invasiv behandlingsuppföljning.
Detta skulle kunna möjliggöra identifiering av mindre eller icke-reagerande tumörer och på så sätt kan terapin anpassas så snart som möjligt.
Därför skulle vi kunna erbjuda patienten ett mer effektivt behandlingsschema och en minskning av toxicitet relaterad till behandlingen kunde fastställas.
|
2010-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s52647
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .