Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI dyfuzyjne; Wartość predykcyjna nawrotu raka szyjki macicy (s52647)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

MRI dyfuzyjne; Wartość predykcyjna nawrotu raka szyjki macicy.

Rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem złośliwym u kobiet. Monitorowanie terapii jest niezbędne do wykrycia wczesnego nawrotu. Rezonans magnetyczny ważony dyfuzją to nowa technika obrazowania MRI, która ma potencjalną wartość w wykrywaniu pierwotnej i nawracającej choroby oraz w ocenie odpowiedzi na leczenie. Celem niniejszego projektu jest ocena wartości predykcyjnej DWI w trakcie i po terapii w przewidywaniu nawrotu raka szyjki macicy. Zostanie rozważone, czy DWI jest w stanie dostarczyć wczesnych informacji o odpowiedzi na terapię. Może to umożliwić identyfikację guzów mniej lub niereagujących na leczenie iw ten sposób terapię można dostosować tak szybko, jak to możliwe. W związku z tym badacze mogli zaoferować pacjentowi bardziej skuteczny schemat leczenia i można było ustalić zmniejszenie toksyczności związanej z leczeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy są włączane do badania na zasadzie dobrowolności. Są to pacjenci, którzy przed operacją przeszli chemioradioterapię leczniczą (głównie chorzy na zaawansowaną chorobę nowotworową) lub chemioterapię neoadjuwantową (głównie chorzy na raka we wczesnym stadium).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi przeciwwskazaniami do MRI (rozruszniki serca, implanty ślimakowe, pacjenci z klaustrofobią) zostaną wykluczeni z tego badania. Dotyczy to również pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania środków kontrastowych zawierających gadolin oraz pacjentów ze stwierdzoną ograniczoną czynnością nerek (GFR < 30 ml/min).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości predykcyjnej DWI w trakcie i po terapii w przewidywaniu nawrotu raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: 2010-2014 nieprzerwanie
Celem niniejszego projektu jest ocena wartości predykcyjnej DWI w trakcie i po terapii w przewidywaniu nawrotu raka szyjki macicy. Rozważone zostanie, czy DWI jest w stanie dostarczyć wczesnych informacji o odpowiedzi na terapię. Kilka badań i znaczące doświadczenie naszych grup badawczych wykazało przewagę DWI we wczesnym wykrywaniu raka i ocenie efektów terapeutycznych [7-10]. Nie wykazano tego jeszcze u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie zakresu wykorzystania DWI.
2010-2014 nieprzerwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie toksyczności związanej z leczeniem
Ramy czasowe: 2010-2014
Obecnie dostępnych jest wiele możliwych schematów leczenia raka szyjki macicy, ale istnieje zwiększone zapotrzebowanie na wczesną i nieinwazyjną obserwację leczenia. Może to umożliwić identyfikację guzów mniej lub niereagujących na leczenie iw ten sposób terapię można dostosować tak szybko, jak to możliwe. W ten sposób mogliśmy zaoferować pacjentowi bardziej skuteczny schemat leczenia i można było ustalić zmniejszenie toksyczności związanej z leczeniem.
2010-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s52647

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI ważony dyfuzją (DW-MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj