Диффузионная МРТ; Прогностическая ценность рецидива рака шейки матки (s52647)
1 декабря 2015 г. обновлено: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Диффузионная МРТ; Прогностическая ценность рецидива рака шейки матки.
Рак шейки матки занимает второе место среди злокачественных новообразований у женщин.
Терапевтический мониторинг необходим для выявления раннего рецидива.
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография представляет собой новый метод визуализации МРТ, который имеет потенциальную ценность для выявления первичного и рецидивирующего заболевания и для оценки ответа на терапию.
Целью этого проекта является оценка прогностической ценности DWI во время и после терапии в прогнозировании рецидива рака шейки матки.
Будет рассмотрено, может ли DWI предоставить раннюю информацию об ответе на терапию.
Это может позволить выявить менее чувствительные или невосприимчивые опухоли, и таким образом терапию можно будет адаптировать как можно скорее.
Следовательно, исследователи могли предложить пациенту более эффективную схему лечения и установить снижение токсичности, связанное с лечением.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В исследование на добровольной основе включаются больные с диагнозом рак шейки матки. Это пациенты, которым перед хирургическим вмешательством была проведена лечебная химиолучевая терапия (в основном пациенты с раком на поздней стадии) или неоадъювантная химиотерапия (преимущественно у пациентов с раком на ранней стадии).
Критерий исключения:
- Пациенты с известными противопоказаниями к МРТ (кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, пациенты с клаустрофобией) будут исключены из этого исследования. Так же как и пациенты с противопоказаниями к контрастным веществам на основе гадолиния и пациенты с известной ограниченной функцией почек (СКФ < 30 мл/мин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка прогностической ценности ДВИ во время и после терапии в прогнозировании рецидива рака шейки матки.
Временное ограничение: 2010-2014 непрерывно
|
Целью этого проекта является оценка прогностической ценности DWI во время и после терапии в прогнозировании рецидива рака шейки матки.
Будет рассмотрен вопрос о том, может ли DWI дать раннюю информацию об ответе на терапию. Несколько исследований и значительный опыт наших исследовательских групп показали преимущество DWI для раннего выявления рака и оценки терапевтических эффектов [7-10].
Это еще не было продемонстрировано у пациентов с раком шейки матки.
Это исследование направлено на расширение сферы применения DWI.
|
2010-2014 непрерывно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение токсичности, связанной с лечением
Временное ограничение: 2010-2014 гг.
|
В настоящее время доступно большое количество возможных схем лечения рака шейки матки, но существует повышенная потребность в раннем и неинвазивном последующем лечении.
Это может позволить выявить менее чувствительные или невосприимчивые опухоли, и таким образом терапию можно будет адаптировать как можно скорее.
Следовательно, мы могли бы предложить пациенту более эффективную схему лечения и установить снижение токсичности, связанной с лечением.
|
2010-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s52647
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .