Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difuzní MRI; Prediktivní hodnota pro recidivu rakoviny děložního čípku (s52647)

1. prosince 2015 aktualizováno: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Difuzní MRI; Prediktivní hodnota pro recidivu rakoviny děložního čípku.

Rakovina děložního čípku je druhým nejčastějším ženským zhoubným nádorem. Pro včasné odhalení recidivy je nezbytné monitorování terapie. Difuzně vážená magnetická rezonance je nově vznikající zobrazovací technika MRI, která má potenciální hodnotu pro detekci primárního a recidivujícího onemocnění a pro hodnocení odpovědi na terapii. Cílem tohoto projektu je zhodnotit prediktivní hodnotu DWI během a po terapii v predikci recidivy karcinomu děložního hrdla. Bude zváženo, zda je DWI schopna poskytnout včasnou informaci o odpovědi na terapii. To by mohlo umožnit identifikaci méně reagujících nebo nereagujících nádorů a tímto způsobem lze co nejdříve přizpůsobit terapii. Vyšetřovatelé tak mohli pacientovi nabídnout účinnější léčebné schéma a bylo možné dosáhnout snížení toxicity související s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie jsou dobrovolně zařazeny pacientky s diagnózou rakoviny děložního čípku. Jde o pacienty, kteří před operací podstoupili buď kurativní chemoradiaci (především pacienti s pokročilým stadiem rakoviny) nebo neoadjuvantní chemoterapii (převážně u pacientů s rakovinou v časném stadiu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými kontraindikacemi pro MRI (kardiostimulátory, kochleární implantáty, klaustrofobičtí pacienti) budou z této studie vyloučeni. Stejně tak pacienti s kontraindikací kontrastních látek na bázi gadolinia a pacienti se známou omezenou funkcí ledvin (GFR < 30 ml/min).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prediktivní hodnoty DWI během a po terapii v predikci recidivy karcinomu děložního hrdla.
Časové okno: 2010-2014 nepřetržitě
Cílem tohoto projektu je zhodnotit prediktivní hodnotu DWI během a po terapii v predikci recidivy karcinomu děložního hrdla. Bude zváženo, zda je DWI schopna poskytnout včasnou informaci o odpovědi na terapii. Několik studií a významné zkušenosti našich výzkumných skupin prokázaly výhodu DWI pro včasnou detekci rakoviny a hodnocení terapeutických účinků [7–10]. U pacientek s rakovinou děložního čípku to zatím nebylo prokázáno. Tato studie si klade za cíl rozšířit rozsah použití DWI.
2010-2014 nepřetržitě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení toxicity související s léčbou
Časové okno: 2010-2014
V současné době je k dispozici velké množství možných léčebných schémat pro rakovinu děložního čípku, ale existuje zvýšená potřeba časného a neinvazivního sledování léčby. To by mohlo umožnit identifikaci méně reagujících nebo nereagujících nádorů a tímto způsobem lze co nejdříve přizpůsobit terapii. Mohli jsme tak pacientovi nabídnout účinnější léčebné schéma a bylo možné dosáhnout snížení toxicity související s léčbou.
2010-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s52647

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzně vážená MRI (DW-MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit