Diffusie-MRI; Voorspellende waarde voor herhaling van baarmoederhalskanker (s52647)
1 december 2015 bijgewerkt door: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Diffusie-MRI; Voorspellende waarde voor herhaling van baarmoederhalskanker.
Baarmoederhalskanker is de tweede meest voorkomende maligniteit bij vrouwen.
Therapiebewaking is essentieel om een vroegtijdig recidief op te sporen.
Diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming is een opkomende MRI-beeldvormingstechniek die een potentiële waarde heeft voor de detectie van primaire en recidiverende ziekte en voor de beoordeling van respons op therapie.
Het doel van dit project is het evalueren van de voorspellende waarde van DWI tijdens en na therapie in de voorspelling van recidief van baarmoederhalskanker.
Bezien wordt of DWI in een vroeg stadium informatie kan geven over de respons op therapie.
Hierdoor kunnen minder of niet-reagerende tumoren worden geïdentificeerd en kan de therapie zo snel mogelijk worden aangepast.
Zodoende konden de onderzoekers de patiënt een efficiënter behandelingsschema aanbieden en kon een vermindering van de aan de behandeling gerelateerde toxiciteit worden vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie baarmoederhalskanker is vastgesteld, nemen op vrijwillige basis deel aan de studie. Dit zijn patiënten die curatieve chemoradiatie ondergingen (voornamelijk patiënten met kanker in een gevorderd stadium) of neoadjuvante chemotherapie (voornamelijk bij patiënten met kanker in een vroeg stadium) voordat ze een operatie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende contra-indicaties voor MRI (pacemakers, cochleaire implantaten, claustrofobische patiënten) zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. Dit geldt ook voor patiënten met contra-indicaties voor contrastmiddelen op basis van gadolinium en patiënten met een bekende nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de voorspellende waarde van DWI tijdens en na therapie bij de voorspelling van herhaling van baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: 2010-2014 doorlopend
|
Het doel van dit project is het evalueren van de voorspellende waarde van DWI tijdens en na therapie in de voorspelling van recidief van baarmoederhalskanker.
Er zal worden overwogen of DWI in staat is om vroege informatie te verschaffen over de respons op therapie. Verschillende studies en een aanzienlijke ervaring van onze onderzoeksgroepen hebben een voordeel van DWI aangetoond voor vroege detectie van kanker en evaluatie van therapeutische effecten [7-10].
Bij patiënten met baarmoederhalskanker is dit nog niet aangetoond.
Dit onderzoek beoogt de reikwijdte van het gebruik van DWI uit te breiden.
|
2010-2014 doorlopend
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de toxiciteit gerelateerd aan de behandeling
Tijdsspanne: 2010-2014
|
Tegenwoordig is er een groot aantal mogelijke behandelingsschema's voor baarmoederhalskanker beschikbaar, maar er is een grotere behoefte aan vroege en niet-invasieve behandelingsopvolging.
Hierdoor kunnen minder of niet-reagerende tumoren worden geïdentificeerd en kan de therapie zo snel mogelijk worden aangepast.
Zodoende kunnen we de patiënt een efficiënter behandelingsschema aanbieden en kan een vermindering van de toxiciteit gerelateerd aan de behandeling worden vastgesteld.
|
2010-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s52647
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .