結腸直腸患者におけるHIPECと「原則として」探索的開腹術プラス（温熱腹腔内化学療法）の単純なフォローアップを比較する試験 (ProphyloCHIP)

包含基準:

A) 以下の病歴を有する患者:

1. 組織学的に証明された結腸直腸腺癌

2. 原発巣の切除時に以下の 4 つの基準（PC 発症のリスクが高いことを示す基準）のいずれかを示している：

   • 最小限の PC、原発と同時に切除
   • 卵巣転移
   • 腹腔内の原発腫瘍の破裂、
   • 手術中の原発腫瘍の医原性破裂

B) 標準的な全身補助化学療法（6 か月の全身化学療法）を受けている人：

• Folfox 4 レジメンによる化学療法 (現在の標準治療。標準が変更された場合は、2 つのグループで将来変更される可能性があります…)。
• 治療目的に基づいて投与されます（さまざまな理由で途中で中止される可能性があります…）。

C) 6 か月の化学療法終了時に腫瘍再発の兆候を示さない患者。

D) 以下の一般的な特徴を持つ患者:

1. 年齢は18歳から70歳まで、
2. パフォーマンスステータス WHO < 2、平均余命 > 12 週間、
3. 血液学的パラメータ : 多核好中球 3.1.5x109/L、血小板 100x109/L、
4. 肝機能 : 総ビリルビン £ 1.5 x ULN、AST (SGOT) および ALT (SGPT) £ 3 x ULN、アルカリホスファターゼ £ 3 x ULN、
5. 腎機能 : 血漿クレアチニン £ 1,25 x ULN、
6. 手術可能な患者さん、
7. グレード £ 2 末梢神経障害 (CTC AE v3.0 付属書 7)
8. 患者はフランスの国民健康保険に加入する資格があります。

E) 治験特有の手続きを開始する前に、患者に通知され、署名された同意書が取得されます。

除外基準:

1. 非結腸直腸起源のがん、特に虫垂がんは除外されます。
2. 検出可能な再発腫瘍を患っている患者
3. グレード 3 以上の末梢神経障害
4. 過去5年間に再発を伴うがんの病歴（皮膚基底細胞がんまたは子宮頸部上皮内がんを除く）
5. すでに一次治療に関する別の治験に参加している患者 6) 妊婦または妊娠の可能性のある患者

7) 後見を受けている方 8) 地理的、社会的、心理的理由によりフォローアップが不可能な方