Forsøk som sammenligner enkel oppfølging med Exploratory Laparotomi Plus "i prinsippet" (hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi) HIPEC hos kolorektale pasienter (ProphyloCHIP)

Inklusjonskriterier:

A) Pasienter som har følgende historie:

1. Histologisk påvist kolorektalt adenokarsinom

2. Presenteres på tidspunktet for reseksjon av primæren med ett av følgende 4 kriterier (kriterier som indikerer høy risiko for utvikling av PC):

   • Minimal PC, reseksjonert samtidig med primær
   • Metastaser i eggstokkene
   • Ruptur av den primære svulsten inne i bukhulen,
   • Iatrogen ruptur av primærsvulsten under operasjonen

B) Som har mottatt standard systemisk adjuvant kjemoterapi (6 måneder med systemisk kjemoterapi):

• Kjemoterapi med Folfox 4-kuren (gjeldende standardbehandling; den kan endres i fremtiden i de to gruppene, hvis standarden endres...).
• Gis med intensjon om å behandle (det kan stoppes for tidlig av forskjellige årsaker ...);

C) Pasienter som ikke viser tegn på tilbakefall av tumor ved slutten av disse 6 månedene med kjemoterapi.

D) Pasienter med følgende generelle egenskaper:

1. Alder mellom 18 og 70 år,
2. Ytelsesstatus WHO < 2, forventet levealder > 12 uker,
3. Hematologiske parametere: Polynukleære nøytrofiler ³ 1,5x109/L, blodplater ³ 100x109/L,
4. Leverfunksjon: Totalt bilirubin £ 1,5 x ULN, AST (SGOT) og ALT (SGPT) £ 3 x ULN, alkaliske fosfataser £ 3 x ULN,
5. Nyrefunksjon: Plasma kreatinin £ 1,25 x ULN,
6. operable pasienter,
7. Grad £ 2 perifer nevropati (CTC AE v3.0 vedlegg 7)
8. Pasienter som har rett til fransk nasjonal helseforsikring.

E) Pasienter vil bli informert og et signert samtykkeskjema vil bli innhentet før en prosedyre som er spesifikk for rettssaken igangsettes.

Ekskluderingskriterier:

1. Kreft av ikke-kolorektal opprinnelse, spesielt blindtarmskreft, er ekskludert
2. Pasienter som har en påviselig tilbakevendende svulst
3. Grad ≥ 3 Perifer nevropati
4. Anamnese med kreft (unntatt kutan basocellulær kreft eller in situ karsinom i livmorhalsen) med tilbakefall i løpet av de 5 foregående årene
5. Pasienter som allerede er inkludert i en annen studie angående førstelinjebehandling 6) Gravide kvinner eller sannsynligvis gravide

7) Personer under vergemål 8) Oppfølging umulig av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker